CRF患者用药说明

尿毒清颗粒说明书

【批准文号】：国药准字Z10970122

【中文名称】：尿毒清颗粒

【生产企业】：广州康臣药业有限公司

【功效主治】：通腑降浊健脾利湿活血化瘀用于慢性肾功能衰竭氮质血症期和尿毒症早期中医辨证属脾虚湿浊证和脾虚血瘀证者本品可降低血肌酐尿素氮稳定肾功能延缓透析时间对改善肾性贫血提高血钙降低血磷也有一定作用。

【化学成分】：主要成分：大黄、黄芪、桑白皮、苦参、党参、白术、茯苓、制何首乌、白芍、丹参、川芎、菊花、半夏、车前草、柴胡、甘草。

【药理作用】

【药物相互作用】

【不良反应】

【禁忌症】：含糖制剂糖尿病肾病所致肾衰竭者不宜使用。

【产品规格】：每袋装5g。

【用法用量】：温开水冲服，每日四次，6、12、18时各服5g（1小包），22时服10g

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（2小包），每日最大量40g（8小包），也可另订服药时间但两次服药间隔勿超过8小时。

【贮藏方法】：密封保存。

【注意事项】：1. 应在医生指导下按主治证候用药，按时按量服用。

2 .按肾功能衰竭程度，采用相应的肾衰饮食，忌豆类食品。

3 .服药后大便呈半糊状为正常现象，如呈水样便需减量使用。

4 .与对肾功能无损害的抗生素，西药降压，利尿，抗酸降尿酸药并用。

5 .忌与氧化淀粉等。

海昆肾喜胶囊说明书

【药品名称】海昆肾喜胶囊

【成 份】 褐藻多糖硫酸酯

【性 状】本品为胶囊剂，内容物为灰白色粉末，无臭无味。

【药理作用】 本品能降低肾衰大鼠血清白蛋白含量，改善肾衰大鼠肾组织形态。对2，4一二硝基氯苯所致小鼠迟发型超敏反应有抑制作用，对正常和水负荷大鼠有利尿作用，对麻醉犬肾血流量有增加作用。

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【功能主治】化浊排毒。用于慢性肾功能衰竭（代偿期、失代偿期和尿毒症早期）。

症见：恶心，呕吐，纳差，腹胀，身重困倦，尿少，浮肿，苔厚腻。

【用法用量】口服，每次2粒，一日3次；2个月为一疗程。餐后1小时服用。

【不良反应】个别患者服用后出现胃脘不适，纳差。

【注意事项】1、在医生的指导下按主治证候用药，按时按量服用。

2、在医生的指导下，根据肾功能衰竭程度注意合理膳食。

3、本品可与对肾功能无损害的抗生素、抗高血压药、抗酸、补钙及纠正肾性贫血等药物使用。但是，没有与ACEI类制剂使用的经验。

4、对有明显出血征象者应慎用。

5、使用期间注意观察不良反应。

6、尚无老人、儿童应用本品的临床研究资料。

【规 格】每粒装0.22g(含褐藻多糖硫酸酯100mg)

【贮 藏】 密封，置阴凉干燥处保存。

【包 装】18粒/盒；铝塑包装。

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【有效期】 暂定二年

【批准文号】国药准字 Z20030052

【生产企业】 吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司

肾衰宁胶囊说明书

【通用名称】肾衰宁胶囊

【成 份】丹参、大黄、太子参、黄连、牛膝、半夏(制)、红花、茯苓、陈皮、甘草。

【性 状】本品为胶囊剂，内容物为黄棕色至棕褐色的细小颗粒；气微香，味苦。

【功能主治】益气健脾，活血化瘀，通腑泄浊。用于脾失运化，瘀浊阻滞，升降失调所引起的腰痛疲倦，面色蒌黄，恶心呕吐，食欲不振，小便不利，大便粘滞及多种原因的慢性肾功能不全见上述症候者。

【用法用量】口服，一次4～6粒，一日3～4次，45天为一疗程，小儿酌减。

【不良反应】服药期间，大便次数略有增加，其余未见不良反应。

【禁 忌】有出血症状者，禁止使用。

【注意事项】1、服药期间，慎用植物蛋白类食物，如豆类等相关食品。

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2、服药膈大便每日2～3次为宜，超过4次者需减量服用。

【关联疾病】神经性厌食全身疾病的眼部表现（慢性肾功能不全）。

【药物相互作用】查看。

【贮 藏】密封，防潮。

【包 装】0.35g/粒×12粒/板×2板/小盒，铝塑。【有 效 期】三年

【产 地】云南

爱西特片说明书

【药品名称】 通用名称：药用炭片

商品名称：爱西特片

【成 份】

【性 状】

【作用类别】本品为止泻药类非处方药药品。

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【适应症】 用于腹泻及胃肠胀气。

【规 格】 0.2克

【用法用量】 口服，成人一次5-15片，一日3次。儿童一次2-4片，一日3次。

【不良反应】

1．可出现恶心。

2．长期服用可出现便秘

【禁 忌】

【注意事项】

1.服用药用炭可影响小儿营养，禁止长期用于3岁以下小儿。

2.儿童用量请咨询医师或药师。

3.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

4.本品性状发生改变时禁止使用。

5.请将本品放在儿童不能接触的地方。

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6.儿童必须在成人监护下使用。

7.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.本品不宜与维生素、抗菌药、洋地黄、生物碱类、乳酶生及其他消化酶等类药物合用，以免被吸附而影响疗效。

2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用详情请咨询医师或药师。

【药理作用】 本品具有丰富的孔隙，能吸附导致腹泻及腹部不适的多种有毒或无毒的刺激性物质及肠内异常发酵产生的气体，减轻对肠壁的刺激，减少肠蠕动，从而起止泻作用。 【贮藏】【包装】【有效期】【执行标准】【批准文号】

【说明书修订日期】【生产企业】

包醛氧淀粉说明书

中国首家研制并生产的治疗尿毒症特效药1988年获国家科委技术进步三等奖；*国家教委科技进步二等奖；*医学界把该产品作为治疗尿毒症的必备药物，并列入了医学院校教科书；*目前治疗肾衰竭没有可替代药物；*产品在社会上具有广泛的影响力；畅销十多年而不衰，在全国各省、市、自治区及国外均有大量用户；*在医药界享有很高的名望和声誉；*该药在电视台、北京电视台、天津电视台等多家电视台均有报道。在《光明日报》、《文汇报》、《健康报》、《医药科技信息报》、《中华肾脏病杂志》等几十家报刊报道。

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包醛氧淀粉是治疗慢性肾功能衰竭的一种比较理想的口服药物。慢性肾功能衰竭是一种予后不佳，严重威胁人民生命健康的疾病，该病的发病率较高，据资料报道慢性肾功能衰竭患者在我国有100万之多，并且有上升趋势，目前对慢性肾功能衰竭的治疗主要有血液透析、肾移植和药物治疗三种方法。但对于前两种治疗方法，由于治疗需较高的技术水平和贵重的设备等条件，且治疗费用昂贵，鉴于我国国情很难普及，因此开发服用简便、有效率高、安全可靠、价格便宜的口服治疗药物多年来一直是医生和患者的迫切心愿。

1984年，天津大学针对服用氧化淀粉治疗慢性肾功能衰竭所产生的不良反应：腹痛、高频度腹泻、恶心、呕吐、消化道出血、电解质紊乱等症状进行了研究，对氧化淀粉的醛基含量进行了最优化筛选，对氧化淀粉醛基进行了分子级覆醛处理以及对氧化淀粉进行微囊化处理，消除了氧化淀粉的不良影响，从而成功地研制出包醛氧淀粉这一治疗慢性肾功能衰竭的口服药，经国内八家正式临床医院220例临床研究表明，该药治疗性肾功能衰竭作用显著，按1986年连云港会议疗效标准统计，总有效率达80%以上。该药1987年经卫生部批准颁发了新药证书及生产批件，自1987年上市以来一直受到广大医生和患者的好评。

【作用机理】：1968年意大利学者Giordano首先将氧化淀粉用于治疗慢性肾功能衰竭临床，其治疗慢性肾功能衰竭的作用机理是：氧化淀粉中含有活性醛基，这些醛基与人体内的代谢产物如尿素、氨和其他氨基化合物发生化学反应生成夫碱（Schiffbass）结构的产物随粪便排出，从而降低了血液中尿素氮（BUN）的浓度。但是，患者服用氧化淀粉后，由于活性醛基直接接触胃肠道，患者不同程度产生腹痛、高频度腹泻、恶心、呕吐、消化道出血、电解质紊乱等症状，天津大学研制的包醛氧淀粉从根本上解决了醛基对肠胃道的刺激而产生的副作用。

1．对氧化淀粉中的醛基进行了分子级包膜覆醛处理，醛基不与胃肠道直接接触，消除

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了对胃肠道的刺激。

2．对氧化淀粉进行了微囊化处理，加大了药物的表面积，使药物发挥更大的功效；

3．优化了氧化淀粉中的醛基含量，使其对尿素、氨及胺基化合物吸附能力达到最大值；

4．通过H3标记的包醛氧淀粉在小白鼠体内做示踪代谢分布试验证明，经分子级包膜覆醛处理后包醛氧淀粉不进入血液。以上说明包醛氧淀粉按其机理来讲是一种新型的口服透析剂，该药无毒，疗效高，性能稳定，使用方便，消除了服用氧化淀粉所引起的腹痛、恶心、呕吐、电解质紊乱等不良反应，该药是目前治疗慢性肾功能衰竭的理想口服透析剂。

【包醛氧淀粉特点】：

1．用药量小，使用安全，服用方便，价格便宜，疗效显著；

2．透析病人服用该药品可减少透析周期和次数，平均治疗费用不到透析治疗费用的10％；

3．醛基不与胃肠道直接接触，对胃肠无刺激性反应，由于该药不进入血液，长期服用对肝、肾无毒副作用、对人体无害；

4．服用本药品时配合低蛋白饮食，将有助于提高疗效；

5．在胃肠道中具有对尿素氮的吸附能力，降低血BUN、Scr作用显著，总有效率达83％以上；（按照1986年连云港会议疗效判断标准统计）。

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【包醛氧淀粉英文名】：COATED ALDEHYDE OXYSTARCH。

【本品主要成份为】：本品为氧化淀粉经表面覆醛处理的产物。

【性 状】：本品为白色或类白色颗粒状粉末，无臭，无味。

【药理毒理】：胃肠道中的氨、氮可通过复醛处理与氧化淀粉中的醛基结合成席夫碱络合物从粪便中排出，故能代偿肾功能、降低血液中非蛋白氮和尿素氮的浓度，从而发挥治疗作用。由于本品中氧化淀粉的醛基不和胃肠道直接接触，消除了服用氧化淀粉所发生的不良生理反应。

【适应症】：尿素氮吸附药，适用于各种原因造成的氮质血症。

【用法用量】：口服，饭后用温水浸泡后服用。一日2～3次，一次1～2袋，或遵医嘱。

【不良反应】：个别患者偶见胃肠道反应。

【注意事项】：

1．服用本品时要适当控制蛋白质摄入量，如能配合低蛋白饮食，将有助于提高疗效。

2．本品受潮发霉后勿服用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】：尚不明确。

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【药物相互作用】：尚不明确。

【规 格】：5克。

【贮 藏】：遮光，密闭，在干燥处保存。

【包 装】：铝复合膜包装，每盒20袋。

【有效期】：3年。

【批准文号】：国药准字H10880001

肾康注射液说明书

【品 名】：肾康注射液

治疗慢性肾功能衰竭的首选用药，强效保护肾脏，延缓慢性肾功能衰竭的进展，防治肾纤维化，远离尿毒症 。

【成 分】：大黄、黄芪、丹参、红花。

【性 状】：本品为黄棕色澄明液体。

【功能主治】：降逆泄浊、益气活血、通腑利湿。适用于慢性肾功能衰竭属湿浊血瘀证。症见恶心呕吐、口中粘腻、面色晦暗、身重困倦、腰痛、纳呆、腹胀、肌肤甲错、肢体麻木、舌质紫暗或有瘀点、舌苔厚腻、脉涩或细涩。

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【规 格】：20ml*5支/盒

【用法用量】：静脉滴注，100ml/次，一日一次，使用时用10％葡萄糖液300ml稀释。每分钟20～30滴。疗程四周。

【禁 忌】：

1、急性心功能肾衰竭者慎用；

2、高血钾危象者慎用。

【注意事项】：

1、产生沉淀或浑浊时不得使用；

2、本品不宜与其它药物在同一容器混合后使用；

3、饮食方面：宜低蛋白、低磷、高热量饮食。

【不良反应及处理】：在静滴过程中偶见血管发红、疼痛等局部刺激症状。反应轻者，可稀释注射液体或减慢滴注速度，症状可自行缓解；反应严重者，立即关闭所输中药注射液，改换5％葡萄糖液或0.9％生理盐水接瓶，以维持静脉通路，便于抢救用药。

【批准文号】：国药准字Z20040110

【生产厂家】：西安嘉惠药业有限公司

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重组人促红素注射液

【通用名】重组人促红素注射液（CHO细胞）

【商品名】益比奥……..

【规 格】1万/3千国际单位/瓶

【生产厂家】沈阳三生制药

【成 分】重组人促红素。辅料：人血白蛋白、氯化钠、一水枸橼酸、二水枸橼酸三钠

【说明书核准日期】2006年12月20日

【性 状】本品为无色澄明液体，pH6.9±0.5。

【适应症】

1、肾功能不全所致贫血，包括透析及非透析病人。

2、外科围手术期的红细胞动员。

3、治疗非骨髓恶性肿瘤应用化疗引起的贫血。不用于治疗肿瘤病人由其它因素（如：铁或叶酸盐缺乏、溶血或胃肠道出血）引起的贫血。

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【用法用量】

1、肾性贫血 本品应在医生的指导下使用，可皮下注射或静脉注射，每周分2~3次给药，也可每周单次给药。给药剂量和次数需依据病人贫血程度、年龄及其他相关因素调整，以下方案供参考：

治疗期：

每周分次给药：开始推荐剂量为血液透析患者每周100~150 IU/公斤体重，非透析病人每周75~100IU/公斤体重。若红细胞压积每周增加少于 0.5vol％，可于4周后按15~30IU/公斤体重增加剂量，但最高增加剂量不可超过30IU/公斤体重/周。红细胞压积应增加到30~33vol％，但不宜超过36 vol％。

每周单次给药：推荐剂量为成年血透或腹透患者每周10000IU。

维持期：

每周分次给药后如果红细胞压积达到30~33％或血红蛋白达100~110克/升，则进入维持治疗阶段。推荐将剂量调整至治疗期剂量的2/3，然后每2~4周检查红细胞压积以调整剂量，避免红细胞生成过速，维持红细胞压积和血红蛋白在适当水平。

每周单次给药后如果红细胞压积或血红蛋白达到上述标准，推荐将每周单次给药时间延长（如每两周1次给药），并依据病人贫血情况调整使用剂量。

2、外科围手术期的红细胞动员 适用于术前血红蛋白值在100~130克/升的择期外科手术病人(心脏血管手术除外)，使用剂量为150IU/公斤体重，每周3次，皮下注射，于术

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前10天至术后4天应用，可减轻术中及术后贫血，减少对异体输血的需求，加快术后贫血倾向的恢复。用药期间为防止缺铁，可同时补充铁剂。

3、肿瘤化疗引起的贫血 当病人总体血清促红素水平＞200mu/ml时，不推荐使用本品治疗。临床资料表明，基础促红素水平低的病人较基础水平高的疗效要好。起始剂量150 IU/kg/体重次，皮下注射，每周三次。如果经过8周治疗，不能有效地减少输血需求或增加红细胞比容，可增加剂量至200 IU/kg体重次，皮下注射，每周三次。如红细胞比容＞40%时，应减少本品的剂量直到红细胞比容降至36%。当治疗再次开始时或调整剂量维持需要的红细胞比容时，本品应以25%的剂量减量。如果起始治疗剂量即获得非常快的红细胞比容增加（如：在任何2周内增加4%），本品也应该减量。

4、使用方法 采用无菌技术，打开药瓶，将消毒针连接消毒注射器，吸入适量药液，静脉或皮下注射。

【不良反应】

1、一般反应：少数病人用药初期可出现头痛、低热、乏力等，个别病人可出现肌痛、关节痛等，绝大多数不良反应经对症处理后可以好转，不影响继续用药，极个别病例上述症状持续存在，应考虑停药。

2、过敏反应：极少数患者用药后可能出现皮疹或荨麻疹等过敏反应，包括过敏性休克。因此，初次使用本品或重新使用本品时，建议先使用少量，确定无异常反应后，再注射全量，如发现异常，应立即停药并妥善处理。

3、心脑血管系统：血压升高、原有的高血压恶化和因高血压脑病而有头痛、意识障碍、痉挛发生，甚至可引起脑出血。因此在促红素注射液治疗期间应注意并定期观察血压变化，

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必要时应减量或停药，并调整降压药的剂量。

4、血液系统：随着红细胞压积增高，血液粘度可明显增高，因此应注意防止血栓形成。

5、肝脏：偶有GOT及GPT的上升。

6、胃肠：有时会有恶心、呕吐、食欲不振、腹泻的情况发生。

【禁 忌】

以下患者禁用：

1、未控制的重度高血压患者。

2、对本品及其他哺乳动物细胞衍生物过敏者，对人血清白蛋白过敏者。

3、合并感染者，宜控制感染后再使用本品。

【注意事项】

1、本品用药期间应定期检查红细胞压积（用药初期每星期一次，维持期每两星期一次），注意避免过度的红细胞生成（确认红细胞压积36vol％以下），如发现过度的红细胞生长，应采取暂停用药等适当处理。

2、应用本品有时会引起血清钾轻度升高，应适当调整饮食，若发生血钾升高，应遵医

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嘱调整剂量。

3、对有心肌梗塞、肺梗塞、脑梗塞患者，有药物过敏症病史的患者及有过敏倾向的患者应慎重给药。

4、治疗期间因出现有效造血，铁需求量增加。通常会出现血清铁浓度下降，如果患者血清铁蛋白低于100ng/ml，或转铁蛋白饱合度低于20％，应每日补充铁剂。

5、叶酸或维生素B12不足会降低本品疗效。严重铝过多也会影响疗效。

6、药瓶有裂缝、破损者，有混浊、沉淀等现象不能使用。药瓶开启后，应一次使用完，不得多次使用。

7、运动员慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

对孕妇及哺乳妇女的用药安全性尚未确立。

【儿童用药】

对早产儿、新生儿、婴儿用药的安全性尚未确立。

【老年患者用药】

高龄患者应用本品时，要注意监测血压及红细胞压积，并适当调整用药剂量与次数。

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【药物相互作用】

尚不清楚。

【药物过量】

可能会导致红细胞压积过高，引起各种致命的心血管系统并发症。

【药理毒理】

促红素（EPO）是由肾脏分泌的一种活性糖蛋白，分子量36~45kDa作用于骨髓中红系造血祖细胞，能促进其增殖、分化。本品为重组人促红素（rhEPO），与天然产品相比，生物学作用在体内、外基本一致。药效学实验表明，本品可增加红系造血祖细胞（CFU-E）的集落生成率。并对慢性肾功能衰竭性贫血有明显的治疗作用。

【药代动力学】

皮下注射给药吸收缓慢，2小时后可见血清促红素浓度升高，血药浓度达峰值时间为18小时，骨髓为特异性摄取器官，药物主要为肝脏和肾脏摄取。促红素给药后大部分在体内代谢，动物（大鼠）实验表明，除肝脏外，还有少部分药物在肾、骨髓和脾脏内降解。肾脏不是促红素的主要排泄器官，使用促红素的贫血患者，药物以原形经肾脏排泄的量小于10%。

【贮 藏】2~8℃，避光保存和运输。

【有效期】2年

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左卡尼汀注射液

【药品名称】

通用名：左卡尼汀注射液

英文名：Levocarnitine For Injection

汉语拼音：Zuokaniting Zhusheye

【剂 型】注射剂

【成 分】本品主要成分为左卡尼汀。

【性 状】本品为白色或类白色粉末或疏松块状物。

【药理毒理】

左卡尼汀是哺乳动物能量代谢中需要的体内天然物质，分子量为162kDa，其主要功能是促进脂类代谢。在缺氧、缺血时，脂酰-CoA堆积，线粒体内的长链脂酰卡尼汀也堆积，游离卡尼汀因大量消耗而减低。缺血缺氧导致ATP水平下降，细胞膜和亚细胞膜通透性升高，堆积的脂酰-CoA可致酸中毒，离子紊乱，细胞自溶死亡。足够量的游离卡尼汀可以使堆积的脂酰-CoA进入线粒体内，减少其对腺嘌呤核苷酸转位酶的抑制，使氧化磷酸化得以顺利进行。左卡尼汀是肌肉细胞尤其是心肌细胞的主要能量来源，脑、肾等许多组织器官亦主要靠脂肪酸氧化供能。卡尼汀还能增加还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NADH）细胞色素C还原酶、细胞色素氧化酶的活性、加速ATP的产生，参与某些药物

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的解毒作用。对于各种组织缺血缺氧，左卡尼汀通过增加能量产生而提高组织器官的供能。

【药代动力学】

按20mg/kg的剂量，在3分钟内缓慢静脉注射后，血浆左卡尼汀符合二室模型。单次静脉管给药，在0~24小时内，大约76%左卡尼汀经尿排出。不计内源性左卡尼汀，血浆左卡尼汀的平均分布半衰期不0.585小时，平均终末清除半衰期为17.4小时，总的人体清除率平均为4.0L/小时，本品不与血浆蛋白或蛋白结合，主要代谢产物为三甲胺-N-氧化物和3H-r-丁酸甜菜碱，约有58%~65%由尿和粪排泄。

【适应症】

适用于慢性肾衰长期血透病人因继发性肉碱缺乏产生的一系列并发症状，临床表现如心肌病、骨骼肌病、心率失常、高脂血症，以及低血压和透析中肌痉挛等。

【用法用量】

每次血透后推荐起始剂量是10～20mg/Kg，溶于5～10ml注射水中，2～3分钟1次静脉推注，血浆左卡尼汀波谷浓度低于正常（40-50μmol/L）立即开始治疗，在治疗第3或第4周时调整剂量（如在血透后5mg/Kg）。

【不良反应】

主要为一过性的恶心和呕吐、身体出现特殊气味、恶心和胃炎不常发生，由于引起这些反应的病理复杂，很难估测这些反应的发生率。口服或静脉注射左卡尼汀可引起癫痫发作，不论先前是否有癫痫病史、先前有癫痫发作的患者，可诱发癫痫或使癫痫加重。在一

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项慢性血透患者双盲、安慰剂对照试验中，出现的不良反应（不考虑因果关系，仅报道发生率≥5%的反应）主要有：

1.全身系统：胸痛、感冒症状、头痛、注射部位反应、疼痛等；

2.心血管系统：心血管异常、高血压、低血压、心动过速等；

3.消化系统：腹泻、消化不良、恶心、呕吐等；

4.内分泌系统：甲状腺异常等；

5.血液淋巴系统：贫血等；

6.代谢系统：高钙血症、高钾血症、血容量增多症等；

7.神经系统：头晕、失眠、压抑等；

8.呼吸系统：咳嗽、咽喉炎、鼻炎等；

9.皮肤：瘙痒、皮疹；

10.泌尿系统：肾功能异常等。

【禁 忌】

对本品过敏者禁用。

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【注意事项】

在肠胃外治疗前，建议先测定血浆卡尼汀水平，并建议每周和每月监测，监测内容包括血生化，生命体征，血浆卡尼汀浓度（血浆游离卡尼汀水平为35～60mmol/L）和全身状况。输液药品在使用前务必仔细观察有无异常和变色。本品在0.9%氯化钠注射液或乳酸盐林格注射液250mg/500ml到4200mg/500ml，放置在室温25℃于PVC塑料袋中24小时内稳定。药代动力学和临床研究表明，用左卡尼汀治疗血液透析的终末期肾脏病（ESRD）患者，可以提高血浆中左卡尼汀的浓度。

【孕妇和哺乳期妇女用药】

虽动物实验不能证明左卡尼汀的生殖毒性，但在孕妇尚未进行合适和对照的研究，动物实验结果与人可能有一定差异，除非临床必须使用时孕妇才使用本药。目前不清楚该药是否通过乳汁排泄，因为许多药都可以通过乳汁排泄，因此哺乳期是否可用此药或停用，须权衡对母亲的利弊。

【儿童用药】

50～100mg/kg/日，静脉滴注或静脉注射。

【老年患者用药】

在老人未进行年龄与卡尼汀作用相互关系的合适的研究，但预计不存在本药在老人使用的特殊问题。

【药物相互作用】

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根据临床潜在的意义：接受丙戊酸的患者需增加左卡尼汀的用量。

【药物过量】

还没有过量左卡尼汀引起毒性的报道。口服左卡尼汀可以很容易通过血透消除，口服左卡尼汀在老鼠的LD50是19.2g/kg，静脉是5.4g/kg。大剂量左卡尼汀可引起腹泻。

【规 格】5ml：1g。

【贮 藏】遮光，阴凉密闭保存。

【包 装】10支/盒

【有效期】24个月

蔗糖铁注射液

【通用名称】蔗糖铁注射液

【成 份】蔗糖铁。

【性 状】本品为棕褐色胶体溶液

【药理毒理】

多核氢氧化铁（Ⅲ）核心表面被大量非共价结合的蔗糖分子所包围，从而形成一个平

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均分子量为43kDa的复合物。这种大分子结构可以避免从肾脏被消除。这种复合物结构稳定，在生理条件下不会释放出铁离子。多核核心的铁被环绕的结构与生理状态下的铁蛋白结构相似。使用本品会引起人体生理的改变，其中包括对铁的摄入。本品毒性很低。白色小鼠静脉给予本品后的LD50>200毫克铁/公斤体重，因此治疗指数约为30（200/7）。

【药代动力学】

给健康志愿者单剂量静脉注射含100mg铁的本品，10分钟后铁的水平达到最高，平均为538umol/l。室分布容积与血浆容积相等（大约3L）。注射的铁在血浆中快速被清除，半衰期约为6h。稳态分布容积约为8L，说明铁在体液中分布量少。由于本品比转铁蛋白稳定性低，可以看到铁到转铁蛋白的竞争性交换。结果铁的转运速率为31mg铁/24h。注射本品后的前4h铁的肾清除量不到全部清除量的5％。在24h后，血浆中铁的水平下降到注射前铁的水平，约75％的蔗糖被排泄。

【适应症】

本品用于正在补充促红细胞生成素的长期血液透析的病人缺铁性贫血的治疗。

【用法和用量】

用法：

本品只能与0.9%生理盐水混合使用。不能与其他的治疗药品混合使用。使用前肉眼检查一下安瓿是否有沉淀和破损。只有那些没有沉淀的药液才可使用。本品的容器被打开后应立即使用：如果在日光中在4C-25C的温度下贮存，0.9%的生理盐水稀释后的本品应在12小时内使用。本品应以滴注或缓慢注射的方式静脉给药，或直接注射到透析器的静脉端，

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CRF患者用药说明书

该药不适合肌肉注射或按照病人需要铁的总量一次全剂量给药。在新病人第一次治疗前，应按照推荐的方法先给予一个小剂量进行测试，成人用1-2.5ml(20-50mg)铁，体重>14公斤的儿童用1ml(20mg铁)，体重<14公斤的儿童用日剂量的一半（1.5mg/kg）。应备有心肺复苏设备。如果在给药15分钟后未出现不良反应，继续给予余下的药液。

输液：本品的首选给药方式是滴注（为了减少低血压发生和静脉外的注射危险）。1ml本品最多只能稀释到20ml 0.9%生理盐水中，稀释液配好后应立即使用（如：5ml本品最多稀释到100ml 0.9%生理盐水中，而25ml本品最多稀释到500ml 0.9%生理盐水中）。药液的滴注速度应为：100mg铁至少滴注15分钟；200mg至少滴住1.5小时；400mg至少滴住2.5小时；500mg至少滴住3.5小时。

如果临床需要，本品的0.9%生理盐水的稀释液体积可以小于特定的数量，配成较高浓度的本品药液。然而，滴注的速度必须根据每分钟给予铁的剂量来确定（如：10ml本品=200mg铁应至少30分钟滴完；25ml本品=500mg铁应至少3.5小时滴完）。为保证药液的稳定，不允许将药液配成更稀的溶液。

静脉注射：本品可不经稀释缓慢静脉注射，推荐速度为每分钟1ml本品（5ml本品至少注射5分钟），每次的最大注射剂量是10ml本品（200mg铁）。静脉注射后，应伸展病人的胳膊。

往透析器里注射：本品可直接注射到透析器的静脉端，情况同前面的静脉注射。

用量：

用量的计算：根据下列公式计算总的缺铁量。以此确定每个病人的给药量：总缺铁量[mg]=体重[kg]x(Hb目标值-Hb实际值)[g/l]x0.24+贮存铁量[mg]。体重≤35kg：Hb目

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标值=130g/l，贮存铁量=15mg/kg体重；体重>35kg：Hb目标值=150g/l，贮存铁量=500mg；如果总需要量超过了最大单次给药剂量，则应分次给药。如果给药后1-2周观察到血液学参数无变化，则应重新考虑最初的诊断。

计算失血和支持自体捐血的患者铁补充的剂量根据下列公式计算补偿铁缺乏所需要的本品的剂量：如果已知失血量：静脉注释200mg铁（=10ml本品）后将增加血红蛋白相当于1个单位的血（=400ml含有Hb150mg/l），需补充的铁量[mg]=失血单位量x200或所需本品的量[mg]=失血单位量x10，如果Hb值下降：使用前面公式，而且假设贮存铁不需要再储存。补充铁量[mg]=体重[kg]x(Hb目标值-Hb实际值)[g/l]x0.24。

常用剂量：成人和老年人：根据血红蛋白水平每周用药二至三次，每次5-10ml（100-200mg铁），给药频率应不超过每周3次。儿童：根据血红蛋白水平每周用药二至三次，每次每公斤体重0.15ml本品（=3mg铁/公斤体重）。

最大耐受单剂量：成人和老年人：注射时：用至少10分钟注射给予本品10ml（200mg铁）。输液时：如果临床需要，给药单剂量可增加到0.35ml本品/公斤体重（=7mg铁/公斤体重），最多不可超过25ml本品（500mg铁），应稀释到500ml 0.9%（w/v）生理盐水中，至少滴住3.5小时，每周一次。

【不良反应】

罕见过敏反应。据报道偶而会出现下列不良反应：金属味，头痛，恶心，呕吐，腹泻，低血压，肝酶升高，痉挛/胃部痉挛，胸痛，嗜睡，呼吸困难，肺炎，咳嗽，瘙痒等。极少出现副交感神经兴奋，胃肠功能障碍，肌肉痛，发热，风疹，面部潮红，四肢肿胀，呼吸困难，在输液的部位发生过静脉曲张，静脉痉挛。

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【禁 忌】

本品禁用于：非缺铁性贫血；铁过量或铁利用障碍；已知对单糖或二糖铁复和物过敏者。

【注意事项】

本品只能用于以通过适当的检查，适应症得到完全确认的患者。非肠道使用的铁剂会引起具有潜在致命的过敏反应或过敏样反应，轻度过敏反应应服用抗组胺类药物；重度过敏应立即给予肾上腺素。有支气管哮喘、铁结合率低或叶酸缺乏的病人，应特别注意过敏反应或过敏样反应的发生。有严重肝功能不良、急性感染、有过敏史或慢性感染的病人在使用本品时应小心。如果本品注射速度过快，会引发低血压。谨防静脉外渗漏。如果遇到静脉外渗漏，应按以下步骤进行处理：若针头仍然插者。用少量0.9%生理盐水清洗。为了加快铁的清除，指导病人用粘多糖软膏或油膏涂在针眼处。轻涂抹粘多糖软膏或油膏。禁止按摸以避免铁的进一步扩散。本品不会影响驾驶和机械朝做能力。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

动物的生殖毒理学研究表明：本品对非贫血的动物不会导致畸形和流产。然而，在头3个月不建议使用非肠道铁剂。任何本品代谢物都不会进入到母乳中。

【儿童用药】

非肠道使用的铁剂对有感染的儿童会产生不利影响。

【老年患者用药】

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和所有的非肠道铁剂一样，本品会减少口服铁剂的吸收。所以本品不能与口服铁剂同时使用。因此口服铁剂的治疗应在注射完本品的5天之后开始使用。

【药物相互作用】

用药过量会导致急性铁过载，表现为高铁血症。用药过量应采用有效的方法必使用铁螯合剂。

【规 格】100mg/5ml。 【贮 藏】密闭，遮光，室温保存。

鱼精蛋白注射液

【通用名称】硫酸鱼精蛋白注射液

【英文名称】Protamine sulfate Injection

【成 份】本品为硫酸鱼精蛋白加氯化钠使成等渗的灭菌水溶液

【性 状】本品为无色澄明液体

【药理毒理】

本品具有强碱性基团，在体内可与强酸性的肝素结合，形成稳定的复合物。这种直接拮抗作用使肝素失去抗凝活性。肝素与抗凝血酶Ⅲ结合，加强其对凝血酶的抑制作用。个别实验证实，本品可分解肝素与抗凝血酶Ⅲ的结合，从而消除其抗凝作用。本品尚具有轻度抗凝血酶原激酶作用，但临床一般不用于对抗非肝素所致抗凝作用。

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【药代动力学】

注射后0.5～1分钟即能发挥止血效能。作用持续约2小时。T1/2与用量相关，用量越大，T1/2越长。

【适应症】

抗肝素药。用于因注射肝素过量所引起的出血。

【用法和用量】

静注：抗肝素过量，用量与最后1次肝素使用量相当（1mg硫酸鱼精蛋白可中和100单位肝素）。每次不超过5ml（50mg）。缓慢静注。一般以每分钟0.5ml的速度静注，在10分钟内注入量以不超过50mg为度。由于本品自身具有抗凝作用，因此2小时内（即本品作用有效持续时间内）不宜超过100mg，除非另有确凿依据，不得加大剂量。

【不良反应】

（1）本品可引起心动过缓，胸闷，呼吸困难及血压降低,大多因静注过快所致,系药物直接作用于心肌或周围血管扩张引起；也有肺动脉高压或高血压的报道。

（2）注射后有恶心呕吐，面红潮热及倦怠,如作用短暂,毋需治疗。

（3）偶有过敏。

（4）心脏手术体外循环所致的血小板减少，可因注射药而加重。

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（5）糖尿病患者应用鱼精蛋白锌胰岛素时，可出现严重的过敏反应，但少见。

【禁 忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

（1）本品易破坏，口服无效。禁与碱性物质接触。

（2）静脉注射速度过快可致热感、皮肤发红、低血压心动过缓等。

（3）注射器具不能带有碱性。

（4）本品过敏反应少，但对鱼类过敏者应用时应注意。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

有关孕妇及哺乳期妇女用本品的资料少，孕妇及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

儿童用本品静滴：抗自发性出血，每日5～8mg/kg，分2次，间隔6小时，每次以300～500ml灭菌生理盐水稀释后使用，3日后改用半量。一次用量不超25mg；静注：抗肝素过量，用量与最后1次肝素使用量相当。一般用其1%溶液，每次不超过2.5ml（25mg），缓慢静注。1mg硫酸鱼精蛋白可中和100单位肝素。

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【药物相互作用】

碱性药物可使其失去活性。

【药物过量】

使用本品不可过量，在短时间内用量不超过100mg，因本品是一弱抗凝剂，可抑制凝血酶形成及其功能，过量可引起再度出血及其他不良反应。

【规格】5ml：50mg；10ml：100mg。

【贮藏】密闭，在凉暗处保存。

肝素钠注射液

【药品名称】

通用名称：肝素钠注射液

英文名称：Heparin Sodium lnjection

汉语拼音：Gansuna Zhusheye

【成 份】

本品主要成份为肝素钠 。肝素钠系自猪或牛的肠黏膜中提取的硫酸氨基葡聚糖的钠

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盐，属黏多糖类物质。平均分子量12000Da。辅料为：苯酚、注射用水。

【性 状】

本品为无色至淡黄色的澄明液体。

【适应症】

用于防治血栓形成或栓塞性疾病（如心肌梗塞、血栓性静脉炎、肺栓塞等）；各种原因引起的弥漫性血管内凝血（DIC）；也用于血液透析、体外循环、导管术、微血管手术等操作中及某些血液标本或器械的抗凝处理。

【规 格】2ml:12500IU:100mg.

【用法用量】

（1）深部皮下注射：首次5000～10000单位，以后每8小时8000～10000单位或每12小时15000～20000单位；每24小时总量约30000～40000单位，一般均能达到满意的效果。

（2）静脉注射：首次5000～10000单位，之后，或按体重每4小时100单位/kg，用氯化钠注射液稀释后应用。

（3）静脉滴注：每日20000～40000单位，加至氯化钠注射液1000mI中持续滴注。滴注前可先静脉注射5000单位作为初始剂量。

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（4）预防性治疗：高危血栓形成病人，大多是用于腹部手术之后，以防止深部静脉血栓。在外科手术前2小时先给5000单位肝素皮下注射，但麻醉方式应避免硬膜外麻醉，然后每隔8～12小时5000单位，共约7日。

【不良反应】

毒性较低，主要不良反应是用药过多可致自发性出血，故每次注射前应测定凝血时间。如注射后引起严重出血，可静注硫酸鱼精蛋白进行急救。偶可引起过敏反应及血小板减少，常发生在用药初5～9天，故开始治疗1个月内应定期监测血小板计数。偶见一次性脱发和腹泻。尚可引起骨质疏松和自发性骨折。肝功能不良者长期使用可引起抗凝血酶-III耗竭而血栓形成倾向。

【禁 忌】

对肝素过敏、有自发出血倾向者、血液凝固迟缓者（如血友病、紫癜、血小板减少）、溃疡病、创伤、产后出血者及严重肝功能不全者禁用。

【注意事项】

（1）下列情况慎用：①有过敏性疾病及哮喘病史；②口腔手术等易致出血的操作；③己口服足量的抗凝血药者；④月经量过多者。

（2）临床上一般均按部分凝血活酶时间调整用量。凝血时间要求保持在治疗前的1.5～3倍，部分凝血活酶时间为治疗前的1.5～2.5倍，随时调整肝素用量及给药间隔时间。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

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妊娠后期和产后用药，有增加母体出血危险，须慎用。

【儿童用药】

（1）静脉注射：按体重一次注入50单位/kg，以后每4小时给予50～100单位。

（2）静脉滴注：按体重注入50单位/kg，以后按体表面积24小时给予20000单位/m2，加入氯化钠注射液中缓慢滴注。

【老年用药】

60岁以上老年人，尤其是老年妇女对该药较敏感，用药期间容易出血，应减量并加强用药随访。

【药物相互作用】

（1）本品与下列药物合用，可加重出血危险：①香豆素及其衍生物，可导致严重的因子IX缺乏而致出血；②阿司匹林及非甾体消炎镇痛药，包括甲芬那酸、水杨酸等均能抑制血小板功能，并能诱发胃肠道溃疡出血；③双嘧达莫、右旋糖酐等可能抑制血小板功能；④肾上腺皮质激素、促肾上腺皮质激素等易诱发胃肠道溃疡出血；⑤其他尚有利尿酸、组织纤溶酶原激活物（t-PA）、尿激酶、链激酶等。

（2）肝素并用碳酸氢钠、乳酸钠等纠正酸中毒的药物可促进肝素的抗凝作用。

（3）肝素与透明质酸酶混合注射，既能减轻肌注痛，又可促进肝素吸收。但肝素可抑制透明质酸酶活性，故两者应临时配伍使用，药物混合后不宜久置。

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（4）肝素可与胰岛素受体作用，从而改变胰岛素的结合和作用。已有肝素致低血糖的报道。

（5）下列药物与本品有配伍禁忌：卡那霉素、阿米卡星、柔红霉素、乳糖酸红霉素、硫酸庆大霉素、氢化可的松琥珀酸钠、多粘菌素B、阿霉素、妥布霉素、万古霉素、头孢孟多、头孢氧哌唑、头孢噻吩钠、氯喹、氯丙嗪、异丙嗪、麻醉性镇痛药。

【药物过量】

本品过量可致自发性出血倾向。肝素过量时可用1%的硫酸鱼精蛋白溶液缓慢滴注，如此可中和肝素作用。每1mg鱼精蛋白可中和100U的肝素钠。

【药理毒理】

由于肝素钠具有带强负电荷的理化特性，能干扰血凝过程的许多环节，在体内外都有抗凝血作用。其作用机制比较复杂，主要通过与抗凝血酶 III（AT-III）结合，而增强后者对活化的II、IX、X、XI 和XII凝血因子的抑制作用。其后果涉及阻止血小板凝集和破坏，妨碍凝血激活酶的形成；阻止凝血酶原变为凝血酶；抑制凝血酶，从而妨碍纤维蛋白原变成纤维蛋白。

【药代动力学】

肝素钠口服不吸收，仅可皮下注射（小剂量）或静脉给药。80% 肝素与血浆白蛋白相结合，部分被血细胞吸附，部分可弥散到血管外组织间隙。由于分子量较大，不能通过胸膜、腹膜和胎盘组织。肝素主要在网状内皮系统代谢，肾脏排泄，其中少量以原形排出。静注后其排泄取决于给药剂量。当1次给予100 、400 或800U/kg时，T1/2分别为1

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小时、2.5小时和5小时。慢性肝肾功能不全及过度肥胖者，代谢排泄延迟，有蓄积可能；本品起效时间与给药方式有关，静注即刻发挥最大抗凝效应，但个体差异较大，皮下注射因吸收个体差异较大，故总体持续时间明显延长。血浆内肝素浓度不受透析的影响。

【贮藏】遮光，密闭，在阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】低硼硅玻璃安瓿；每盒10支。

【有效期】 18个月

【执行标准】《中国药典》2005年版二部

【批准文号】国药准字H20033326

低分子量肝素钙注射液

【批准文号】 国药准字H20010300

【中文名称】 低分子肝素钙注射液

【英文名称】 Low Molecular Weight Heparins Calcium Injection

【适应症】

临床用于预防手术后血栓栓塞、预防深静脉血栓形成、肺栓塞、血液透析时体外循环的抗凝剂、未稍血管病变等。少数资料报道尚可用于因肝素引起的过敏或血小板减少症的

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替代治疗。尚有报道用于一些栓塞性疾病的特殊治疗。

【化学成分】

本品主要成份是低分子肝素钙，系由肠粘膜获取的氨基葡聚糖（肝素）片段的钙盐。

【药理作用】

低分子肝素钙具有明显的抗凝血因子Xa活性，抗凝血因子Ⅱa或抗凝血酶的活性较低（30 IU/ml）。平均分子量约为4~6~8kDa。药效学研究表明低分子肝素钙可抑制体内、外血栓和动静脉血栓的形成，但不影响血小板聚集和纤维蛋白原与血小板的结合。在发挥抗栓作用时，出血的可能性较小。针对不同适应症的推荐剂量，低分子肝素不延长出血时间。在预防剂量，它不显著改变APTT。本品小白鼠皮下注射和尾静脉注射给药的LD50值分别为37 mg/kg、1655mg/kg。

【药物相互作用】

因可能增加出血的危险性，不主张与阿斯匹林（或其他水杨酸类药物）或非甾体抗炎药和其他抗血小板药物联合应用。如必须联合用药，应进行密切的临床和生物学监测。口服抗凝药、糖皮质类固醇和右旋糖酐的病人，慎用低分子肝素钙。对已应用低分子肝素钙的病人应用口服抗凝剂，低分子肝素钙的治疗应持续到INR稳定。

不相容性：不能与其它制剂混合。

【不良反应】

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与其它肝素类制剂相同，不同部位的出血表现，多发生于有其他危险因素的病人（参照禁忌症和药物相互作用）。偶有血小板减少症、偶有血栓形成报道（参照特别警告）肝素和低分子量肝素治疗时，极少数患者出现皮肤坏死，一般发生在注射部位，其先兆表现为紫癜、浸润或疼痛性红斑，有或没有临床症状。如出现皮肤坏死应立即停药。偶有注射部位小血肿，偶有坚硬的小结出现，但不表示肝素的包囊形成，这些小结通常几天后消失。皮肤反应停药后可恢复的嗜曙红细胞增多全身性过敏反应，包括血管神经性水肿一过性转氨酶增高。极个别病例有阴茎异常勃起和与肝素诱导的醛固酮抑制有关的可逆性高血钾症。偶见异常皮肤粘膜出血、牙龈出血、皮疹及皮肤瘙痒等轻度过敏反应。

【禁忌症】

对本品过敏者；有低分子肝素钙引起的血小板减少症病史；与凝血障碍有关的出血征象或出血危险性，非肝素诱导的弥漫性血管内凝血除外；容易出血的器质性病变；脑血管出血性意外；急性细菌性心内膜炎。

【用法用量】

本品不能用于肌肉注射。在预防和治疗血栓栓塞性疾病，应皮下注射本品。在血液透析中预防血凝块形成，每次血透开始时应从动脉端给予单一剂量低分子肝素钙。皮下注射时通常的注射部位是腹壁前外侧，左右交替。针头应垂直而不是斜着进入捏起的皮肤皱折。应用拇指和食指捏住皮肤皱折直到注射完成。

1.治疗深部静脉血栓形成：用药剂量为每次85IU/kg，每日2次皮下注射，间隔12小时。可依据患者的体重范围，按0.1ml/10kg的剂量每12小时注射一次。注意：对体重大于100kg或低于40kg的患者，估计用量比较困难，可能出现低分子肝素用量不足或出血症状，对这些患者应当加强临床观察。低分子肝素的使用时间不应超过10天。除非有

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禁忌症，开始治疗时应尽早给予口服抗凝药。给予本品治疗则应直至达到INR指标。应用本品治疗过程中应监测血小板计数。

2 .血透时预防血凝块形成：应考虑病人情况和血透技术条件选用最佳剂量，每次血透开始时应从动脉端给予单一剂量低分子肝素4000AXaIU或遵医嘱。有出血危险的病人血透时，低分子肝素钙的用量可以是推荐剂量的一半。若血透时间超过4小时，血透时可再给予小剂量低分子肝素钙，随后血透所用剂量应根据初次血透观察到的效果进行调。

3.普外手术：术前2~4小时皮下注射4000AxaIU，术后每天皮下注射4000AxaIU，连续用药5天或遵医嘱。整个危险期均应预防性用药，直到病人可以下床活动。

骨科手术：术前12小时皮下注射4000AxaIU，余同普外手术。

【贮藏方法】密闭，阴凉处保存。

【注意事项】

1.特别警告：禁止肌肉内给药，远离儿童放置。

2.特别警告：血小板计数监测：由于有肝素诱导的血小板减少症的可能性，低分子肝素钙治疗期间应定期监测血小板计数。间有出现血小板减少症，偶有严重病例，可以伴有（或没有）动静脉血栓栓塞，此时应停药，下列情况出现时可考虑诊断：血小板减少症，或血小板计数明显降低，是正常值的30~50%，治疗期间血栓形成恶化，治疗期间血栓形成，弥漫性血管内凝血。这些作用与免疫特性有关，如果是首次治疗多出现在疗程的第5~21天，如果病人有与肝素有关的血小板减少症病史，出现的时间可能提前。如果病人有与肝素有关的血小板减少症病史（普通肝素或低分子肝素），如果必需肝素治疗，可考虑应用低

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CRF患者用药说明书

分子肝素钙，此时应进行严密临床观察和至少每天一次血小板监测，如果出现血小板减少症，应立即停药。如果应用肝素（普通肝素或低分子肝素）时出现血小板减少症，仍需要肝素治疗时，可考虑应用另外的低分子肝素，此时，应至少每天监测并尽早停药。体外血小板聚集试验的意义是有限的。低分子肝素钙与水杨酸盐类药物、非甾体抗炎药以及抵克立得联合应用是相对禁忌的（参照药物相互作用）。

3.特别注意：下列情况应小心应用：肝功能衰竭，肾功能衰竭（严重肾功能衰竭应考虑减少剂量），严重的动脉性高血压，有消化性溃疡或其他容易出血的器官病变病史，脉络膜视网膜血管病变颅脑手术、脊柱手术、眼部手术术后肝素可以抑制醛固酮肾上腺的分泌，导致高钾血症，特别是在血钾水平较高的病人或有增高血钾危险的病人，如糖尿病、慢性肾功能衰竭、代谢性酸中毒和服用可能增高血钾水平的药物（例如ACE抑制剂，NSAIDs），治疗期间可能增加高钾血症的危险，但通常是可逆性的，对有高钾危险性病人应监测血钾。硬膜外留置导管或联合应用影响凝血系统的药物如非甾体抗炎药、血小板抑制剂、反复硬膜外或脊柱穿刺都可能增加脊柱硬膜外血肿的危险性，可能导致长期或终生性瘫痪。因此，如果采用中枢神经阻断措施和抗凝治疗联合应用，应根据下列情况就个体的风险效益评估才能作出决定。在已应用抗凝治疗的病人，应充分考虑中枢神经阻断措施的效益风险比。在对打算采取中枢神经阻断措施的择期手术病人，应充分考虑抗凝治疗的效益风险比。对进行腰麻、脊柱麻醉或硬外麻的病人，在注射、插入或拔出脊柱／硬膜外导管（或针头）时应适当延长观察时间。应密切监测病人神经损害的症状和体征，一旦出现，应紧急治疗。

4.有出血或出血倾向者慎用，孕妇及产后妇女慎用。

【药物过量】

本品过量可导致出血。出现用药过量时，可缓慢静脉注射鱼精蛋白，1IU鱼精蛋白可中和1.6AXaIU的低分子肝素（鱼精蛋白1mg可中和本品100anti-XaIU）。应告之医师用

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CRF患者用药说明书

药情况以防过量或毒性反应。

【规 格】 1ml:5000单位（注射剂：5000AXaICU相当于2050AxaIU）

果导片说明书

【其他名称】

非诺呋他林、酚呋、酚酞 。

【主要成分】

主要成份及其化学名称为：主要成份为酚酞，化学名称为3，3-双(4-羟基苯基)-1(3H)-异苯并呋喃酮。

【适 应 症】

用于治疗习惯性顽固性便秘。 适用于习惯性顽固便秘。

【用法用量】

口服，成人一次l/2～2片，2～5岁儿童每次1/10～1/5片，6岁以上儿童每次1/4~1/2片。用量根据患者情况而增减，睡前服。口服成人每次50~200mg；小儿每次每千克体重3mg，均为睡前顿服。

【注意事项】

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CRF患者用药说明书

1．睡前服为宜，因白天服后造成夜间排便而影响睡眠。

2．口服吸收后的药物大部分由尿排出，在碱性尿液中，酚酞成为红色，会使尿液变红，应注意与血尿鉴别。

3．长期应用可使血糖升高、血钾降低。

4．长期应用可引起对药物的依赖性。

【不良反应和注意】

1．本品如与碳酸氢钠及氧化镁等碱性药并用，能引起变色。

2．连用偶能引起发疹；也可出现过敏反应、肠炎、皮炎及出血倾向等。

3．偶有肠绞痛，但比其他刺激性泻药少见。

4．偶可引起过敏皮炎，有报告引起严重过敏反应。

5．有报告偶可引起非血小板减少性紫癜。

6．与氢氧化钠等碱性药合用引起变色。

7．婴儿禁用，哺乳期妇女禁用，幼儿及孕妇慎用。

8．长期服用果导，可导致营养物质的丢失，会引起贫血、水电解质失衡体重过低、抵

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CRF患者用药说明书

抗力下降、营养不良等并发症。年轻女性更不能随便使用果导片减肥，因为长期服用果导片还能造成内分泌功能紊乱，甚至影响女性生育功能，导致不孕症的发生。此外，长期服用果导片，药物刺激胃粘膜，可造成胃粘膜的炎症，甚至糜烂、出血。即便是果导片在润肠通便的同时，也会造成肠粘膜的损伤，长期使用更会如此。肠粘膜损伤后，将会造成营养物质的吸收能力下降；而长期服用果导片导致的长期腹泻，还会造成钾离子、钙离子和铁离子等电解质成分和微量元素的丢失，长此以往，必然导致精神不振和疲乏无力。另外，长期服用果导片还可导致肠功能紊乱，临床上也不乏这样的病例。老年人应忌用，因为它的持久作用可严重耗竭水和电解质。

9．由酚酞引起的过敏反应临床上罕见，偶能引起皮炎、药疹、瘙痒、灼痛及肠炎、出血倾向等。

【禁 忌】

阑尾炎、直肠出血未明确诊断、充血性心力衰竭、高血压、粪块阻塞、肠梗阻禁用。

【规 格】

片剂：每片50mg、100mg。果导片：为含本品的片剂，每片50mg，睡前服1~2片。

【如何使用】

由于果导片[非]的主要成分是酚酞，是一种刺激性泻药，口服后在肠内与碱性肠液相遇形成一种可溶性盐，刺激结肠壁，使肠的蠕动增加，促使粪便排出，它的作用温和持久，服药后4～8小时排出软便，一次服药作用可维持3～4天之久，适用于习惯性顽固性便秘。

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CRF患者用药说明书

所谓习惯性便秘是由于直肠粘膜的排便感受器敏感性减弱或因老年人的肠蠕动无力，不能将粪便排出，长期持续，则形成习惯性便秘。但习惯性便秘的人，应养成定期定时排便的习惯，注意饮食调节，多吃一些富含纤维素的蔬菜或水果，如苹果、香蕉、青菜，还要加强运动，增强肠道的蠕动能力，切不可长期依赖泻药，长期依赖泻药只能使便秘越来越严重，因果导是通过刺激肠粘膜促进肠蠕动而排便，长期用药会使肠粘膜的敏感性越来越低，即使药物刺激也不能促使其蠕动增强，结果反而加重了便秘。

果导片口服每次1～2片，睡前服为宜，因白天服后造成夜间排便而影响睡眠。另外，口服吸收后的药物大部分由尿排出，在碱性尿液中，酚酞成为红色，会使尿液变红，应注意与血尿鉴别。婴禁用，幼儿孕妇慎用。

【药物相互作用】

本品如与碳酸氢钠及氧化镁等碱性药并用，能引起粪便变色。

【药物过量】

药物过量或长期滥用时可造成电解质紊乱，诱发心律失常、神志不清、肌痉挛以及倦怠无力等症状

【药物毒理】

主要作用于结肠，口服后在小肠碱性肠液的作用下慢慢分解，形成可溶性钠盐，从而刺激肠壁内神经丛，直接作用于肠平滑肌，使肠蠕动增加，同时又能抑制肠道内水分的吸收，使水和电解质在结肠蓄积，产生缓泻作用。其作用缓和，很少引起肠道痉挛。

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CRF患者用药说明书

【药代动力学】

口服后约有l 5％被吸收，吸收的药物主要以葡萄糖醛酸化物形式经尿或随粪便排出，部分还通过胆汁排泄至肠腔，在肠中被再吸收，形成肠一肝循环，延长作用时间。用药后4～8小时排出软便，一次给药排除需3~4日。本品也从乳汁分泌。

麻仁丸说明书

【药品名称】

通用名：麻仁丸。商品名称：麻仁丸

【主要成分】白芍，大黄，厚朴，火麻仁，苦杏仁，枳实。

【性 状】本品为黄褐色的水蜜丸、小蜜丸或大蜜丸；味苦。

【适应证】润肠通便。用于肠热津亏所致的便秘，症见大便干结难下、腹部胀满不舒；习惯性便秘见上述证候者。

【用法用量】口服。大蜜丸一次1丸，一日1～2次。小蜜丸一次9克，一日1～2次。

【禁 忌】孕妇忌服；体虚，老人，血亏津枯者不宜用。

【注意事项】

1.饮食宜清淡，忌酒及辛辣食物。

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CRF患者用药说明书

2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

4.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。

5.严格按用法用量服用，本品不宜长期服用。

6.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。

7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

8.本品性状发生改变时禁止使用。

9.儿童必须在成人监护下使用。

10.请将本品放在儿童不能接触的地方。

11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【剂型】丸剂

【贮藏】密封。

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CRF患者用药说明书

【批准文号】 国药准字Z42020417

【生产企业】 湖北诺得胜制药有限公司。

莫家清宁丸说明书

【药品名称】通用名称：莫家清宁丸

汉语拼音：Mojia Qingning Wan

【作用类别】本品为便秘类非处方药药品。

【成 份】大黄、桃仁、杏仁、枳壳、厚朴、黄芩、半夏(制)、香附、木香、麦芽等17味。

【性 状】本品为黑褐色水蜜丸；味苦涩。

【功能主治】清理胃肠，泻热润便。用于饮食停滞，腹肋膨胀，头昏耳鸣，口燥舌干，咽喉不利，两目红赤，牙齿疼痛，大便秘结，小便赤黄。

【规 格】每瓶装6克

【用法用量】口服，一次6克，一日1次。

【不良反应】

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CRF患者用药说明书

【禁 忌】孕妇忌服。

【注意事项】

1．服药期间忌食生冷、辛辣油腻之物。

2．服药后症状无改善，或症状加重，或出现新的症状者，应立即停药并到医院就诊。

3．哺乳期妇女慎用。

4．小儿及年老体弱者，应在医师指导下服用。

5．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

6．本品性状发生改变时禁止使用。

7．儿童必须在成人监护下使用。

8．请将本品放在儿童不能接触的地方。

9．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【生产厂家】天津药业集团有限公司

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CRF患者用药说明书

【国药准字】Z12020394

右旋糖酐铁片

【药品名称】右旋糖酐铁片

拼音名：Youxuantanggantie Pian

英文名：Iron Dextran Tablets

【主要成分】

本品主要成份为右旋糖酐铁。辅料为：微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、滑石粉、蔗糖、硬脂酸镁等。

【性 状】

本品为糖衣片，除去包衣后呈棕褐色。

【作用类别】

本品为矿物质类非处方药药品。

【药理作用】

本品是右旋糖酐和铁的络合物，为可溶性铁。铁是红细胞中血红蛋白的组成元素。缺

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CRF患者用药说明书

铁时，红细胞合成血红蛋白量减少，致使红细胞体积变小，携氧能力下降，形成缺铁性贫血。口服本品可补充铁元素，纠正缺铁性贫血。

【适应症】

用于明确原因的慢性失血、营养不良、妊娠、儿童发育期等引起的缺铁性贫血。

【用法用量】

口服，成人一次2-4片，一日1-3次，饭后服。

【禁 忌】

胃及十二指肠溃疡、溃疡性结肠炎患者禁用。

【注意事项】

1、 对铁剂过敏者禁用。

2、 酒精中毒、肝炎、急性感染、肠道炎症、胰腺炎等患者慎用。

3、 不应与浓茶同服。

4、 儿童用量请咨询医师或药师。

5、 本品性状发生改变时禁用。

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CRF患者用药说明书

6、 如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。

7、 儿童必须在成人监护下使用。

8、 请将此药品放在儿童不能接触的地方。

【药物相互作用】

1、 维生素c与本品同服，有利于吸收。

2、 本品与磷酸盐类、四环素类及鞣酸等同服，可防碍铁的吸收。

3、 本品可减少左旋多巴、卡比多巴、甲基多巴及喹诺酮类药物吸收。

4、 如正在服用其它药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【不良反应】

1、 可见胃肠道不良反应，如恶心、呕吐、上腹疼痛等。

2、 本品可减少肠蠕动而引起便秘，并非黑便。

【规 格】

每片25mg（以铁计），25mg×100片；25mg×60片；25mg×40片。

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【贮 藏】遮光，密封保存。

【有效期】2年

【批准文号】国药准字H19993006

【药理药效】

铁为机体合成血红蛋白和肌红蛋白不可或缺的重要元素。血红蛋白为红细胞中主要携氧者，肌红蛋白系肌肉细胞贮存氧的部位，以助肌肉运动时供氧需要。肌体内与三羧酸循环有关的大多数酶和因子均含铁，或仅在有铁存在时才能发挥作用。实验研究表明：右旋糖酐铁为可溶性高铁制剂，在小肠可被右旋糖酐铁酶分解，元素铁随即被机体吸收利用，参与血红蛋白的合成，促进骨髓造血干细胞和网织红细胞释放，有效提高血红蛋白含量和红细胞的数量，并能影响乙酰辅酶A、琥珀酸脱氢酶，黄嘌呤氧化酶，细胞色素还原酶的活性。

【药代动力学】

铁剂主要在十二指肠及空肠近端吸收。实验研究证实，有机高价铁（三价铁）复合物能被肠道吸收，而且其生物利用度不低于亚铁。右旋糖酐铁片口服后在胃肠内溶解，经肠黏膜右旋糖酐酶作用分解为右旋糖酐铁和游离铁，游离铁在肠道通过被动和主动两种途径吸收入血液，与转铁蛋白结合后进入血循环，被造血组织摄取利用。铁吸收后也可以铁蛋白或含铁血黄素形式储存于肝、脾、骨髓及其它网状内皮组织，余量经肾脏排出。

【目标人群】

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1、用于明确原因的慢性失血。

2、营养不良引起的缺铁性贫血。

3、妊辰引起的缺铁性贫血。

4、儿童发育期引起的缺铁性贫血。

【产品卖点】专治慢性失血，缺铁性贫血，高价铁补血效果更快！

硫酸亚铁（福乃得--维铁控释片）

富马酸亚铁

琥珀酸亚铁

葡萄糖酸亚铁

山梨醇铁

蔗糖铁

喜 辽 妥 乳 膏

【药品名称】

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通用名： 多磺酸粘多糖乳膏

商品名： 喜辽妥

英文名：Mucopolysaccharide Polysulfate Cream

汉语拼音：Duo Huang Suan Nian Duo Tang Ru Gao

【成 分】

活性成分的名称：多磺酸粘多糖（组织性肝磷脂“Luitpold”）

分子式：多磺酸粘多糖是又若干磺酸化的 D-葡萄糖醛酸与 N-乙酰-D-多乳糖胺组成的二糖单元连接而成。

分子量：多磺酸粘多糖的分子量在5000~15000道尔顿之间。

性 状：本品为乳剂型基质的白色软膏，有麝香草酚的气味。

【药理毒理】

1.药理

多磺酸粘多糖通过作用于血液凝固和纤维蛋白溶解系统而具有抗血栓形成作用。另外，它通过抑制各种参与分解代谢的酶以及影响前列腺素和补体系统具有抗炎作用。

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多磺酸粘多糖还能通过促进间叶细胞的合成以及恢复细胞间物质保持水分的能力从而促进结缔组织的再生。因此，喜辽妥能防止浅表血栓的形成，促进它们的吸收，阻止局部炎症的发展和加速血肿的吸收。

多磺酸粘多糖促进正常结缔组织的再生。

2.毒理

对不同种类的动物（小鼠、大鼠、狗）研究发现：急性毒性反应仅见于超大剂量全身用药后（包括口服、皮下注射、静脉注射），但这些反应与多磺酸粘多糖的局部外用无任何关系。

亚急性毒性研究 对狗和大鼠持续肌注超过13周后发现：在注射部位呈现于剂量相关的局部刺激，同时伴有肝、肾肿胀（起始剂量10mg/kg）以及宫颈肥大和系膜淋巴结肿大（起始剂量15mg/kg）连续给药13周后未发现有新生的赘生物形成。

体内和体外的生殖毒性实验均未显示任何诱导机体突变的迹象。

尚无有关致癌危险性的调查。

生殖能力研究 分别给予雄鼠肌注多磺酸粘多糖2mg/kg、10mg/kg和25mg/kg，为期60天；接受肌注的雄性大鼠及其后代均未出现任何特殊的病理改变。

胚胎毒性和致畸性研究 在实验兔妊娠6-19天期间分别给予肌注多磺酸粘多糖2mk/kg、8mg/kg和32mg/kg。最显著的改变出现在于高剂量组，表现为体重下降、死胎、吸收率增加和新生兔存活率下降。根据已有的数据，多磺酸粘多糖在剂量为32mg/kg

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时无致畸性，但有胚胎毒性。

【药代动力学】

用放射性活性物质标记后，通过化学分析和组织化学分析方法研究了多磺酸粘多糖对动物和人类皮肤渗透性。根据所测的浓度梯度，多磺酸粘多糖能渗透更深的皮下组织，连续给药数天，亦未发现多磺酸粘多糖对血液系统有任何影响。

【适应症】

浅表性静脉炎，静脉曲张性静脉炎，静脉曲张外科和硬化术后的辅助治疗，血肿、挫伤、肿胀和水肿，血栓性静脉炎，由静脉输液和注射引起的渗出，抑制疤痕的形成和软化疤痕。

【用法用量】

将3－5厘米的乳膏涂在患处并轻轻按摩，一日1－2次。如有需要，可在医生指导下增加剂量。喜辽妥乳膏也适用于作为药膏辅料。治疗非常疼痛的炎症时，应把乳膏仔细的涂在患处及其周围，并用纱布或相似的材料覆盖。在用于软化疤痕时，需用力按摩，使药物充分渗入皮肤。

喜辽妥还可用于声波和电离子渗透疗法，在应用于电离子渗透疗法时将乳膏涂于阴极。

【不良反应】

偶见局部皮肤或接触性皮炎。

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【禁忌症】

对乳膏任何成分或肝素高度过敏者禁用，开放性伤口和破损的皮肤禁用。

【注意事项】

喜辽妥乳膏不能直接涂抹于破损的皮肤和开放性伤口，避免接触眼睛或粘膜。

【孕期及哺乳期妇女用药】

由于含有对羟基苯甲酸，除非在医学监控下，喜辽妥乳膏不推荐在孕期或哺乳期应用。

尚无多磺酸粘多糖局部应用孕期或哺乳期妇女后对胎儿或婴儿造成危害的报道。

【药物相互作用】

不应与其他乳膏、软膏或局部喷雾剂同时应用于同一部位。

【药物过量】

由于药物的作用方式，不存在药物过量。

在偶尔口服的情况下，未见药物过量的表现。

【规格】

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100g乳膏含有多磺酸粘多糖300mg（组织行肝磷脂“Luitpod”）相当于25,000U* ，*U的判定是以部分凝血酶元时间（APTT）为参照的。

【贮藏】存于30摄氏度以下，但不能冷冻

【包装】14克／支

【批准文号】H20030014

【有效期】5年

安多明

【药品名称】通用名：羟苯磺酸钙胶囊

商品名：安多明

英文名：Calcitan Dobesilate Capsules

汉语拼音：Qiangbenhuangsuangai Jiaonang

本品的主要成份为羟苯磺酸钙，其化学名称为2，5-二羟基苯磺酸钙一水合物。其结构式为：C12H10CaO10S2·H20 436.4

【性 状】本品为硬胶囊，内容物为白色或类白色粉末或颗粒。

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【药理毒理】通过调节微血管壁的生理功能，增加渗透性和减少阻力。能够对抗胶原的分解和降低血浆及血液粘滞度，从而改善血流及组织的灌注。通过间接增加淋巴的引流而减少水肿。这些特性有助于改善功能性毛细血管不良，也能改善体质性或获得性代谢障碍性疾病引起的毛细血管功能不良。

【药代动力学】口服后经胃肠道吸收，6小时后达高峰，并维持至口服10小时左右。血中半衰期为5小时左右，血浆蛋白结合率为20~25％。不能通过血脑屏障或胎盘屏障，主要以原形通过粪、尿排泄，24小时后尿中可以发现有10％的代谢产物。

【适应症】1．微血管病的治疗： 糖尿病性微血管病变一视网膜病变及肾小球硬化症(基一威二氏综合症)。非糖尿病性微血管病变一特发性或长期使用香豆素衍生物，细胞生长抑制剂、口服避孕药或其它药物所造成的微血管病变；慢性器质性疾病(诸如高血压、动脉硬化和肝硬变)相关的微循环障碍。

2．静脉曲张综合症的治疗：原发性静脉曲张一疼痛、下肢沉重感、肌肉痛性痉挛，感觉异常，手足发绀，紫癜性皮炎。静脉曲张状态一慢性静脉功能不全，静脉炎及表浅性血栓性静脉炎，血栓后综合症，静脉曲张性溃疡，妊娠性静脉曲张。

3．微循环障碍伴发静脉功能不全的治疗一痔疮综合症。一静脉曲张。

4．静脉剥离和静脉硬化法的辅助治疗：预防术后综合症，水肿及组织浸润。

【用法用量】胶囊(进餐时吞服、勿嚼)。

症状消失

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【不良反应】常见的不良反应有胃部不适、恶心、。胃灼热、食欲下降。这些病例应减量或必要时中止给药。

【禁 忌】对本品过敏者。

【注意事项】1．羟苯磺酸钙在试验研究中并无致畸作用，也不能通过胎盘。为谨慎起见，不要使用于妊娠头三个月及哺乳期。

2．置于儿童不能拿到的地方。

【规 格】0．25g/粒。

【包 装】12粒，板×2板，铝塑板装。

【贮 藏】密封，在阴凉干燥处保存。

【有效期】暂定三年。

【批准文号】国药准字H20010481

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