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关键元器件和材料的检验验证控制程序

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 序号 版本 修改内容 有限公司 *****文件编号 生效日期 编写(修订)人 ***-QP-18 修订日期 A 1 / 3 1 A 首版制订 关键元器件和材料的检验验证控制 程序 版本 页码 拟制 日期 审核 日期 核准 日期 相关部门会签 部门 销售部 □ 品保部 □ 生产部 □ 采购部 □ 人力行政部 □ 签名 部门 PMC □ 工程部 □ 文控中心□ 财务部 □ 总经办 □ 签名 受控印章 1、目的 通过对本公司来料、过程和成品中的关键元器件和材料进行检验与验证,及时发现不合格品,防止不合格关键元器件和材料入库、发生及流出。 2、范围 适用于本公司来料、过程及成品中的关键元器件和材料的检验或验证。 3、职责与权限 3.1生产部员工负责在生产过程中的自检和互检。 3.2品质部负责对来料、过程及成品进行检验。

3.3工程部负责制定《关键元器件和材料清单》。 4、定义 *****有限公司 ***-QP-18 文件编号 版本 A 关键元器件和材料的检验验证控制关键元器件和材料: 是指对产品的安全、环保、EMC和主要性能有较大影响的元器件和材料。有时可能2 / 3 页码 程序 生效日期 不仅限于认证实施规则中的“关键零部件清单”。 5、工作程序 5.1建立并保持关键件合格供应商名录。关键件应从经批准的合格供应商处购买。并保存关键件进货单,出入库单、台帐 5.1.1对供应商提供的关键件的检验或验证进行控制,确保与采购控制要求一致,应保存相关的检验或验证记录。 5.1.2选择合适的控制质量的方式,以确保入厂的关键件的质量特性持续满足认证要求,并保存相关的实施记录。合适的控制质量的方式可包括: a)获得强制性产品认证证书/可为整机强制性认证承认认证结果的自愿性认证证书,工厂应确保进货时证书的有效性。 b)每批进货检验,其检验项目和要求不得低于认证机构的规定。检验应由工厂实验室或工厂委托认可机构认可的外部实验室进行。 c)按照认证机构的要求进行关键件定期确认检验。 5.1.3供应商或客户交货时,仓管员按送货单或订购单查验物料是否为关键元器件和材料,并查验物料的品名、规格、型号、数量等。初收无误后,把原物料整齐排放于关键元器件和材料待检区域,通知IQC进行来料检验。 5.1.4 品质部IQC按公司来料检验标准及指导书的检验方式和内容进行检验,并将检验结果如实填写在《来料检查报告》中。 5.1.5对公司无法检验的材料,要求供应商提供检验报告,由IQC依检验标准进行确认。IQC检验完毕,

将《来料检查报告》(注明是关键元器件或材料)交主管审核做出合格或不合格判定,作为验收判定。 5.1.6IQC依检验结果,对物料做合格或不合格的标识,检验合格的来料由仓管员办理入库手续。 5.1.7经检验之不合格品,IQC人员应填写《品质异常处理报告》经经理确认后通知采购部,具体按《不

合格品控制程序》实施。 5.1.8来料急需生产而来不及作检验时,由生产部提出申请,经总经理批准可紧急放行,但生产过程中必须进行检验,并按规定对来料作好标识、记录,以便品质异常时紧急回收追踪。 5.1.9关键元器件和材料在检验中发现不符合产品要求时应予以批退,不许特采。并要求供应商回复,改进物料小批量验证合格后再正常生产。 5.2制程中检验 5.2.1拉长在生产前,首先确认所需生产的产品的各种规格要求,在正常生产时,需进一步核对产品的各项品质要点。 5.2.2 生产部员工在生产过程中必须做好关键元器件和材料的自检、互检。 5.2.3 在线QC按相关标准对半成品进行检验,并填写《QC日报表》。 5.2.4 生产过程中发现的不合格品按《不合格品控制程序》处理。

5.3成品检验 5.3.1 QA依《抽样计划表》对成品进行随机抽检,并将检验结果记录在《QA抽检报告》上,并根据《抽***-QP-18 文件编号 版本 A 关键元器件和材料的检验验证控制样计划表》中相关规定判定此批成品是否合格。 3 / 3 页码 程序 检验发现的不合格成品,看是否为关键元器件和材料引起生效日期 5.3.2 ,并按《不合格品控制程序》处理。

*****有限公司 5.3.3 经QA检验合格的成品由生产部入库,QA定期公地成品按公司型式实验项目进行实验,对关键器件的一致性进行确认,并填写《例行实验报告》。 5.3.4对最终产品的安全和/或电磁兼容性能(有认证要求时)造成重要影响的关键工序、结构、关键件等应能在生产过程中通过建立和保持生产作业指南、照片、图纸或样品等加以控制,确保最终产品与认证样品一致。 5.4 关键元器件和材料的定期确认检验 5.4.1关键元器件和材料的定期确认检验参照《关键元器件定期确认检验程序》 关键材料 序号 01 02 03 04 05 6、相关文件 《不合格品控制程序》 7、相关记录 《来料检测表》 《成品检验报表》 《品质异常处理报告》 元器件名称 塑胶件 外壳 橡胶配件 铜针 五金配件 型号/ 规格 生产厂/制造商 备 注

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