外商投资企业设立时，需经过商务部门审批，批准后，商务部门发给批准证书。设立外资企业的申请属于下列情形的，授权省、自治区、直辖市和计划单列市、经济特区审查批准后，发给批准证书：
（一）投资总额在规定的投资审批权限以内的；
（二）不需要国家调拨原材料，不影响能源、交通运输、外贸出口配额等全国综合平衡的。省、自治区、直辖市和计划单列市、经济特区在授权范围内批准设立外资企业，应当在批准后15天内报商务部备案。
一、外商投资审批程序
目前中外合资、合作企业，外资企业设立的步骤，大体分为前期准备、审批注册、登记三个阶段。
选择投资合作者
通过各种渠道，与市和区县负责经济与社会发展业务主管部门、企业、高等院校、科研院所和咨询服务机构进行广泛联系，寻找合作者，洽谈合作事宜。
签订合作意向书
拟合作的中、外各方，通过初步谈判，签订拟合作项目意向书或协议书。
审批项目建议书
根据中外投资各方的合作项目意向书，由合作项目的中方编制项目建议书，报送主管部门审批。
需提交以下材料：
（一）项目中方上级主管部门报审项目建议书的请示
（二）投资各方合作意向书
（三）投资企业项目建议书
（四）行业主管部门对项目设立的意见（部分行业）
（五）投资各方所在国（或地区）主管部门发给的营业执照副本
（六）投资各方资信证明。
二、外商投资企业批准证书怎么办理
外资贸易公司注册行政许可程序：申请注册外资贸易公司应当由外国投资者通过拟设立外资企业所在地商务局报送下列文件：
（一）设立外资企业申请书。
（二）可行性研究报告。
（三）外资企业章程。
（四）外资企业法定代表人（或者董事会人选）名单。
（五）外国投资者的银行资信证明原件。
（六）外国投资者登记注册证明（复印件）经外国公证机关公证及中国驻该国使领馆认证。
（七）经过公证和认证的投资方法定代表人签字权的证明原件。
（八）拟设公司全体董事成员委派书原件、身份证明复印件；（经外国公证机关公证及中国驻该国使领馆认证）。
（九）投资各方经会计师事务所审计的最近一年的审计报告原件。
（十）拟设立外商投资商业企业的进出口商品目录。
（十一）办理行政许可事项授权委托书。
（十二）行政许可申请书。
（十三）拟设立外资贸易公司租房协议复印件及房屋提供单位产权证明复印件加盖红章。
（十四）如有零售，须提供店铺租房协议复印件及产权证复印件。
（十五）其他需要报送的文件。
