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产品质量先期策划控制程序
1 目的
为控制产品质量先期策划，以保证按照顾客要求准时交付合格产品，增强顾客满意，特制定本程序。 2 适用范围
适用于本公司新产品或更改的产品实现策划。 3 职责
3.1 总工程师：负责组织成立多方论证小组，进行项目组织计划，实施跟踪项目活动，协调各部门开展项目开发并收集相关资料。 3.2 多方论证小组：按项目预期目标完成各自工作。 4 内容和要求 4.1 计划和确定项目
4.1.1 技术部、销售部根据市场调研的结果、顾客的要求等有关信息，技术部提出新产品开发要求，编制《新产品项目开发申请单》，在该申请单中应详细说明开发要求和/ 或 顾客要求、可行性分析等。并填写《新产品评审表》，由销售部、技术部、采购部、生产部、质检部、企管部等按各自职责进行初步评审并签署各自的评审意见，由总工程师签署评审结论，总工程师再将情况汇报给总经理。
4.1.2 如决定开发，总工程师召集销售部、技术部、采购部、生产部、质检部、企管部等有关人员(必要时可扩大范围)，组成APQP小组，一般情况下由总工程师担任组长，确定小组各成员的职责，填写《新产品APQP小组成员及职责表》。
4.1.3 APQP小组指定小组成员编制质量先期策划《进度和任务分配表》，经APQP小组组长审核，总经理批准后，发布到各相关部门实施。
4.1.4 技术部指定一名具有相应资格的技术人员担任产品/过程设计项目负责人，并组织项目小组，项目负责人任项目小组组长。
4.1.5 APQP小组按照《进度和任务分配表》要求，完成以下全部或部分工作： a) 对产品设计输入进行评审；
b) 确定设计目标、可靠性、质量目标； c) 制订《初始材料清单》；
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产品质量先期策划控制程序
d) 基于顾客、市场需求和期望以及企业的发展规划，提出过程设想，制订初始《过程流程图》；
e) 区分产品/过程特性，由项目小组组长制订初始产品和过程初始《特殊特性清单》； 注：产品/过程特性可分为一般特性和特殊特性。特殊特性是由顾客指定的产品/过程特性，和由APQP小组通过对产品/过程的了解选出的特性；特殊特性又分为关键特性和重要特性。关键特性——是指合理预期的变差会显著影响产品的安全性或法规的符合性，出现事故会导致索赔或导致产品报废的特殊特性。 重要特性——是指合理预期的变差可能显著影响顾客对产品的满意程度，出现事故可能会导致索赔或导致产品报废的特殊特性。一般特性——除特殊特性以外的特性为一般特性。 f) 制定产品保证计划。 4.2 产品设计和开发 4.2.1 产品图样设计
4.2.1.1 当顾客提供产品图样时，项目小组应将顾客图样和顾客要求转化为本公司适用的工程图纸，必要时应由顾客对转换后的图样进行会签。产品图样需要提请顾客更改的，按以下处理：
a) 用户的要求有不完善、含糊、矛盾之处，由技术部负责与顾客联络； b) 对提请用户更改的， 由技术部负责与顾客协商，由项目负责人协助； c) 对用户同意的修改，应形成书面记录。
4.2.1.2 当顾客未提供产品图样时，按《产品设计开发控制程序》输出产品《潜在失效模式及后果分析表》(DFMEA)、工程规范、工程图样等资料，必要时应由顾客对转换后的图样进行会签确认。
4.2.2 控制计划、样件制作以及产品设计验证、评审、确认按照《产品设计开发控制程序》进行。
4.2.3 APQP小组应做如下工作：
4.2.3.1 如果项目有新设备和工装的要求，小组应督促相关部门按《设备管理程序》和《工装模具的管理》在规定的时间内满足这些要求。
4.2.3.2 如果项目有量具和实验设备的要求，小组应督促相关部门按《监视和测量装置控制程序》在规定的时间内满足这些要求。
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产品质量先期策划控制程序
4.2.3.3 如果项目需开发新的供方，小组应督促相关部门按《采购过程控制程序》在规定时间内开发新的供方。
4.2.3.4 小组应确定产品和过程《特殊特性清单》。
4.2.3.5 小组应对项目具有可行性的一致意见和所需要解决的未决议题形成文件，编写书面材料，提交总经理，以获得支持。
4.2.3.6 小组应组织有关人员对需开发的产品进行多方论证，论证应充分考虑顾客要求、制造的可行性及竞争对手的有关信息，并做出开发决策，竞争对手的有关信息由销售部负责提供。如决定开发，小组人员应在《小组可行性承诺》表中签字。 4.3 过程设计和开发
4.3.1 过程设计和开发按《过程设计开发控制程序》进行。根据《进度和任务分配表》中的要求，输出下列全部或部分资料： a) 包装标准/规范； b) 产品过程质量体系评审； c) 《过程流程图》； d) 车间平面布置图； e) 特性矩阵图； f) 《特殊特性清单》；
g) 过程《潜在失效模式及后果分析表》(PFMEA)； h) 试生产《控制计划》； i) 作业指导书；
j) 《初始过程能力研究计划》； k) 《测量系统分析计划》。 4.4 产品和过程确认阶段 4.4.1 试生产
4.4.1.1 生产部根据《进度和任务分配表》编制《新产品试制生产准备计划》，负责组织新工装制造和落实外协生产。
4.4.1.2 生产部采用正式的工装、设备、环境、设施和循环时间来组织生产，按《产品生产控制程序》执行。根据顾客要求确定试生产的数量。
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4.4.1.3 有关的生产车间负责按照过程工艺文件使用规定设备、工装和检测设备等进行工装加工和产品试生产。
4.4.1.4 质检部负责按照产品设计图、《控制计划》、工装模具图样等检验工装，并进行验证和试生产产品。
4.4.1.5 在试生产过程中，项目小组成员应在现场跟踪考察，发现问题及时解决，并听取有关的合理化建议。项目小组负责监督新产品工艺文件的使用，并了解工艺文件使用过程中发现的缺陷。 4.4.2 过程验证
项目小组应在试生产中对过程进行验证。 4.4.2.1 主要验证内容：
a) 工艺路线和工艺要求是否合理、可行； b) 所选用的设备和工艺装备是否满足工艺要求； c) 检验手段是否满足工艺要求； d) 劳动安全情况； e) 满足顾客的要求。 4.4.2.2 验证记录
过程的验证结束应记录在《设计和开发验证记录表》中。 4.4.2.3 过程设计验证的评审
由APQP小组组长组织各相关部门对验证记录进行评审，并将评审结果记录在《设计和开发评审记录表》。评审合格的，由技术部按《技术文件管理办法》规定发放到相应部门使用；评审不合格的，项目小组根据评审结果对作业指导书进行修改，准备再次验证。 4.4.3 初始过程能力研究
根据《初始过程能力研究计划》中的要求，项目小组组织有关车间/部室进行初始过程能力研究，并编写初始《过程能力调查分析计算书》，并通过该研究评价生产过程是否准备就绪。
4.4.4 测量系统分析
质检部根据《测量系统分析计划》中的要求，按照《测量系统分析控制程序》对测量系统进行分析，编写《量具重复性和再现性报告》。
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产品质量先期策划控制程序
4.4.5 生产确认试验
质检部按《产品监视和测量控制程序》进行试验评价，评价由试生产制造出来的产品是否满足工程标准，并填写产品检验记录和产品试验记录。 4.4.6 生产件批准
按《生产件批准程序》进行。项目小组组长负责收集整理生产件批准所需要的有关资料。
4.4.7 产品送样
4.4.7.1 在首次装运之前，APQP小组应对控制计划、过程指导书、量具和试验设备进行评审。
4.4.7.2 销售部负责把产品及时交付顾客。技术部负责把生产件批准材料交付顾客及顾客批准部门，并跟踪顾客对样件的验收及试验情况。 4.4.8 包装评价
销售部通过试装运(在可行情况下)和实验方法，在正常运输中损伤和在不利环境下受到保护两方面对包装进行评价。 4.4.9 控制计划
项目小组负责编制批量生产《控制计划》。 4.4.10 质量策划认定
APQP小组对质量策划进行认定，形成记录。并将认定结果汇报给总经理，以获得支持。
4.5 反馈、评定和纠正措施
4.5.1 减少变差：APQP小组根据质量信息反馈、统计过程控制、市场调查等信息，动员全体员工，发挥集体智慧制定措施，减少变差，提高质量保证顾客满意。
4.5.2 顾客满意：销售部倾听顾客呼声，收集顾客对产品要求及使用情况信息， 执行《顾客满意度测量程序》。
4.5.3 交付和服务：执行《产品交付控制程序》和《服务及顾客反馈控制程序》。 5 相关文件
《设备管理程序》 TL-CX-03-02 《产品设计开发控制程序》 TL-CX-02-02
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产品质量先期策划控制程序
《过程设计开发控制程序》 TL-CX-02-04 《生产件批准程序》 TL-CX-02-05 《产品生产控制程序》 TL-CX-03-01 《采购过程控制程序》 TL-CX-05-01 《监视和测量装置控制程序》 TL-CX-04-02 《产品监视和测量控制程序》 TL-CX-04-01 《测量系统分析控制程序》 TL-CX-04-03 《产品交付控制程序》 TL-CX-06-03 《服务及顾客反馈控制程序》 TL-CX-06-04 《顾客满意度测量程序》 TL-CX-06-05 《技术文件管理办法》 TL-ZY-02-01 《工装模具的管理》 TL-ZY-03-05 6 记录
《新产品项目开发申请单》 TL-JL-02-07 《小组可行性承诺》 TL-JL-02-08 《进度和任务分配表》 TL-JL-02-24 《过程流程图》 TL-JL-02-25 《特殊特性清单》 TL-JL-02-26 《初始材料清单》 TL-JL-02-10 《控制计划》 TL-JL-02-20
《过程能力调查分析计算书》 TL-JL-02-11 《设计和开发评审记录表》 TL-JL-02-12 《潜在失效模式及后果分析表》 TL-JL-02-27 《新产品APQP小组成员及职责表》 TL-JL-02-01 《新产品评审表》 TL-JL-02-13 《设计和开发验证记录表》 TL-JL-02-14 《测量系统分析计划》 TL-JL-02-30 《初始过程能力研究计划》 TL-JL-02-23
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产品质量先期策划控制程序
《量具重复性和再现性报告》 TL-JL-02-15 《新产品试制生产准备计划》 TL-JL-02-16
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