先期产品质量策划控制程序

通过产品质量先期策划使新产品或更改产品满足顾客要求,并以最低成本及时提供满足顾客要求的产品,同时在早期就充分考虑产品生产过程。

2 适用范围

适用于新产品投入批量生产之前的过程设计／开发。 过程负责:技术部、客户部、质量部

3术语和定义

质量策划：致力于制定质量目标并规定必要运行过程和相关资源以实现质量目标。 特殊特性：由顾客指定的特殊特性，包括法规和安全特性，和/或由供方通过产品和过程的了解选择的特性。

4 工作程序

4.1 流程简图 见附件

工作内容 责 任 4.2 项目确定阶段 支持文件和记录 XX/ F-7.1-01-01-0 与顾客进行有关新产品或产品更改意向的洽新产品开发市场调研客户部 谈,明确顾客与产品有关的要求，对承接的新产品报告 或更改产品, 依据顾客产品图纸、技术资料及供货XX/ F-7.1-01-02-0 和服务等方面的要求汇编成“新产品开发建议书”新产品开发建议书 经部门主管审核后送总经理。 4.2.1项目洽谈 4.2.2 项目报价 1) 产品成本核算 根据已批准进行项目报价的项目开展项目报价工总经理 作，根据项目可行性分析结果、顾客产品要求和企客户部 业内部要求进行产品成本核算工作并根据结果填写“产品报价单”或顾客指定的其它报价文件,经总经理批准后，由客户部向顾客提交报价,当顾客有规定时应使用顾客规定的报价单。 客户部 XX/ F-7.1-01-05-0产品报价单 2) 报价 向顾客提交报价后,应主动跟踪顾客反馈. 4.2.3项目立项 客户部 在收到顾客接受报价的正式通知后,将“新产品开发通知单”交技术部主管. 新产品开发通知单 项目阶段进展状态汇报暨管理层支持评审表(1阶段) 4.3 过程设计和开发 4.3.1项目小组成立 XX/ F-7.1-01-07-0项目小组成员名单 XX/ F-7.1-01-08-0项目小组成员资质认定 技术部 在收到“新产品开发通知单”两天内应组建项目客户部 质量部 小组，任命项目负责人报总经理批准。

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发布日期 2016-8-10 实施日期 2016-8-20 文件编号:XX/QP-7.1-01 机械程序文件 先期产品质量策划控制程序 版 本：A/0 工作内容 支持文件和记录 项目开发时间进度表可靠性质量目标 责任 项目负责人 4.3.2 项目进度计划 召集项目小组成员召开项目会议，确定各小组成员工作内容和职责，讨论制定确定项目开发时间进度表、可靠性质量目标等。 4.3.3制造过程设计的输入 项目负责人 组织小组成员确定制造过程设计的输入,包括: XX/ F-7.1-01-11-0产a)产品设计输出数据; 品特性清单 b)生产率、过程能力和成本目标; XX/ F-7.1-01-13-0设c) 先前产品/过程开发的经验 设备、工装、检具、d) 过程设计应考虑采用适当的防错方法,关注产施、试验设备清单 品安全特性; XX/ F-7.1-01-14-0 4.3.4 制造过程设计的输出(一) 过程流程图 过程设计的输出文件应包括下面各项: XX/F-7.1-01-16-0 a) 产品特性清单； PFMEA b) 设备工装清单（含检测试验设备和检具）; c) 过程流程图（包含过程特性）； 包装标准 d) PFMEA e) 包装标准等. 4.3.5原材料采购 1) 供应商评估 《供方开发按《供方开发和管理办法》的要求和新产品开发XX/WI-7.4-01项目负和管理办法》 计划的进度规定组织对原材料供方进行合格评定. 责人 2) 原材料采购 应对开发中所采购的原材料提供相应的采购要求,以确保其符合要求. 4.3.6模具/工装的设计和制造 按企业《工装管理控制程序》要求组织进行模XX/QP-7.5-02《工装管理项目负责人 具/工装的设计、制造与验收。 模具完成后,开出《试模单》交生产车间进行试模，质量部对试模产品进行全尺寸检验，以评价模具是否合格。 控制程序》 试模的工艺记录 产品检验记录 4.3.7样件控制计划 项目负责人

组织小组成员编制样件《控制计划》，生产和质量部门按其对样件生产进行控制，并形成首件样品检验报告，按顾客的要求作样件提交。 XX/ F-7.1-01-18-0控制计划 样件的检验报告 项目阶段进展状态汇报暨管理层支持评审表(2阶段) 4.3.8制造过程设计的输出(二) 第 2 页 共 5 页

发布日期 2016-8-10 实施日期 2016-8-20 文件编号:XX/QP-7.1-01 机械程序文件 先期产品质量策划控制程序 版 本：A/0 工作内容 支持文件和记录 责任 项目负责人 组织项目小组成员根据PFMEA结果、制造过程设计结果、产品特性、顾客要求和以往类似产品经验等方面进行试生产策划,通过策划输出文件: 1）试生产控制计划； 2）过程指导书； 3）MSA计划和Ppk计划； 项目负责人 4.3.9过程设计和开发的验证/评审 作业指导书 XX/F-7.1-01-19-0 MSA计划 XX/F-7.1-01-20-0 PpK计划 XX/ F-7.1-01-21-0 控制计划 组织相关人员按《产品质量策划检查清单》A－3，产品质量策划检查清A－4，A－5，A－6，A－7，A－8进行检查，并记单(A3-A8表) 录检查结果。 项目阶段进展状态汇报暨管理层支持评审表(3阶段) 4.4 过程设计和开发的确认 1)试生产 XX/ F-7.1-01-21-0控制计划 根据进度表、“试生产控制计划”和客户要求试生产最小数量至少500件或按顾客制造部 进行试生产，要求。 XX/WI-7.6-01《MSA管依据“MSA计划”，按《MSA管理办法》组织相关理办法》 质量部 XX/ F-7.1-01-25-0 人员进行测量系统分析。 MSA报告 依据“PPK计划”按《统计过程控制管理办法》XX/WI-8.1-01《统计过由项目主管工程师组织项目小项目负进行PPK数据收集，程控制管理办法》 责人 组相关成员进行初始过程能力研究。 XX/ F-7.1-01-26-0 PPk报告 依据控制计划与其它相关的检验要求检验试生产各工序的质量，并根据检验结果填写相关的“检试生产产品的检验报质量部 验报告”（顾客要求时采用其提供格式），质量部经告 理签字批准。 项目负责人 对试生产全过程的跟踪、协调，并组织项目小组成员解决试生产过程出现的问题。 2 )过程审核 在上述各项工作的进行中，内审员应适时对该过程进行审核，并出具审核报告。 3 )生产件批准 项目负责人 依据审核报告，试生产满足策划要求和顾客要XX/WI-7.1-03《生产件求后，制作PPAP文件、准备样品，由项目小组成批准管理办法》 员进行确认。顾客需要时，由客户部提交顾客批准. 具体见《生产件批准管理办法》。 第 3 页 共 5 页

发布日期 2016-8-10 实施日期 2016-8-20 文件编号:XX/QP-7.1-01 机械程序文件 先期产品质量策划控制程序 版 本：A/0 工作内容 支持文件和记录 责任 项目负责人 4)项目总结与移交 XX/WI-7.1-04 项目总结与移交按照《项目总结与移交管理办法》《项目总结与移交管理办法》 进行. 项目阶段进展状态汇报暨管理层支持评审表(4阶段) 4.5 反馈、评定及纠正措施 4.5.1 减少变差和过程能力保持 按“批生产控制计划”的要求采用控制图等规定的过程控制技术和分析方法来识别过程变差，运XX/QP-8.5-01《改进控制造部 制程序》 用排列图、因果图等分析变差原因，提出相应的改进或纠正/预防措施并按《改进控制程序》的相关要求实施以减少变差并保持其过程能力。 4.5.2顾客满意度 客户部 应主动收集有关新产品的顾客满意方面的信 息并及时反馈给项目小组和相关部门与职能人员. 应组织项目小组根据顾客反馈的信息采取相项目负责人 应的改进措施，以实现和提高顾客满意度。 4.5.3 开发经验的共享 项目负责人 APQP开发过程中的开发经验，如：FMEA数据、试验结果和过程记录、机器设备能力数据、各阶段的评审会议纪要等，技术部应分发生产、质量、设备等相关部门，各部门对这些经验加以保存，并避免在下次过程策划重复类似错误。 5 过程监视和测量

过程指标 计算方法 开发按时按时完成数 *100% 完成率 应完成总数

统计部门 频次 技术部 年/次 统计方法 反馈 汇总 公布 备注

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发布日期 2016-8-10 实施日期 2016-8-20 文件编号:XX/QP-7.1-01 机械程序文件 先期产品质量策划控制程序 版 本：A/0 附件: 先期产品质量策划流程图

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