医疗器械质量验收程序
医疗器材质量查收程序
一、目的：为对医疗器材入库质量控制及考证，特拟订本程序。 二、范围：医疗器材入库前的质量控制。
三、职责：查收组（员）负责按本程序的规定操作。 四、程序：
1、医疗器材进入待验库；
2、首营公司：查对首营公司审批表；
首营品种：查对首营品种审批表、该货同批号的查验报告书； 3、一次性无菌医疗器材一定查对该货同批号的查验报告书； 4、入口医疗器材一定查对《入口医疗器材注册证》 。 5、查对：来货与合同的品名、规格、数目、生产厂商、产品批
号、有效期、供货单位等能否一致；
6、检查说明书、标签、包装、同意文号、合格证、外观性状等能
否切合规定；
7、合格医疗器材办理入库手续，作好查收记录；
8、有质量疑义的产品填写拒收报告单，报院感科确认办理。
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