工艺原料变更管理程序
（ISO9001：2015）
1、目的：
为了使工艺、原材料变更过程得到有效地评估和批准，确保工艺、原材料变更的有效性和适宜性，最终满足顾客要求，特制定此程序。 2、适用范围：
适用于本公司所有产品实现过程的工艺、原材料变更管理。 3、术语和定义：
3.1 5M1E:即人、机、料、法、环的简称。 4、工作流程：
担当部门 相关部门 工艺、原材料变更时机 流程图 流程说明 1、当原材料、加工工艺、产品结构、设 备、环境（即4M1E）等发生变更时均应提出工艺变更申请及通知； 2、客户有特殊要求时，按客户要求执行。 记录表单 1、本公司内部的工艺变更由申请部门以《工艺、原材料变更申请单》的形式提出，经部门主管（含）以上人员确认后交生产副总主导处理；属原材料相关部门 变更，生产副总必须组织化验室、与工艺、原材料变生产部等相关人员进行评审确定；属加工工艺变更，生产副总必须组织生产部及化验室等相关人员评审确定；变更申请 更申请单 属产品结构变更，生产副总必须组织生产、维修班及化验室等相关人员评 德信诚培训网 审确定；属设备变更，生产富足必须组织生产部等、维修班相关人员评审确定；属制造环境类变更，技术部负责人必须组织生产部与管理部等相关人员评审确定；以上所有变更内容均须书面认可方能执行； 2、对外的工艺变更申请一律由生产部以《工艺、原材料变更申请单》的形式提交顾客批准。 生产部 化验室 变更通知 1、经批准后的《工艺、原材料变更申请单》由生产部以《工艺、原材料变更通知单》的形式通知相关部门； 2、来自顾客的工艺变更信息均由生产副总组织相关部门评审确认后以《工艺、原材料变更通知单》的形式传递给相关部门，因变更产生的费用均由项目负责人以《客户变更信息处理单》的形式联络销售部与客户进行最终确定；任何部门接受到顾客工艺、原材料变更信息时均需在第一时间传递给生产部处理； 3、《工艺、原材料变更通知单》必须在4小时内传递给相关部门，以防出错； 4、《工艺、原材料变更通知单》中除了要确定变更内容以外，还需对在制品、在库品、在途品及顾客处的所有产品确定处置方案，以防出错。 5、在制品、在库品、在途品及顾客处的所有产品状况由生产部以《在库调查工艺、原材料变更通知单 客户变更信息处理单 在库调查单 ISO9001-2015内审员升级培训(100元) ISO9001-2015内审员培训(200元) ：http://www.55top.com
德信诚培训网 单》的形式予以调查，品质状态的确认联络化验室协助完成。 工艺、原材料变更 发放与管理 1、工艺、原材料变更通知单由生产部以《文件发放申请单》的形式予以发放，且需指定专人在第一时间内对电子档资料进行更新与备份保留，具体按《文件控制程序》执行。 2、所有工艺、原材料变更记录均由生产部进行归口管理，具体按《记录控制程序》执行。 技术部 5、 支持文件： 5.1 文件控制程序 5.2 记录控制程序 6、 记录表单：
6.1 《工艺、原材料变更申请单》 6.2 《工艺、原材料变更通知单》 6.3 《在库调查单》 6.4 《客户变更信息处理单》
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