扶正抑瘤冲剂治疗恶性肿瘤临床疗效观察
肿瘤已成为当今的常见病、多发病，晚期癌肿患者因丧失了手术治疗机会，往往对其采用放、化疗手段控制病情。中医药是我国传统治疗方法，也广泛用于恶性肿瘤的治疗。
笔者自2001年1月～2003年11月，使用扶正抑瘤冲剂合并化疗药物治疗晚期肺癌或胃癌20例，与20例同期单纯化疗晚期肺癌或胃癌以及与20例接受贞芪扶正冲剂合并化疗药物治疗的晚期肺癌或胃癌进行比较，以观察扶正抑瘤冲剂的临床作用。
1 资料与方法
1.1 一般资料
60例患者，年龄48～70岁，中位年龄57岁，均为经病理学或细胞学诊断的晚期肺癌或胃癌，karnofsky评分60～70分。血常规、肝肾功能、及心功能正常，无其它化疗禁忌。
1.2 治疗方法
化疗：肺癌主要采用TP(紫杉醇+顺铂)和NP(盖诺+顺铂)，胃癌主要采用TFP(紫杉醇+5-FU+顺铂)和LFP(CF+5-FU+顺铂), 主要化疗药物用法如下：国产紫杉醇90 mg+5％GS 500 mL静脉滴注3 h，每周1次。顺铂40 mg+NS 500 mL静脉滴注，每周1次或第1～3天CF 0.1 g+NS 250 mL静脉滴注,第1～5天，5-FU0.75 g+NS 500 mL静脉滴注。每例均完成2周期以上化疗。
中药治疗：A、C组患者化疗前一周开始口服扶正抑瘤冲剂或贞芪扶正冲剂，每次2包，每天2次。2月为一疗程。
观察项目：治疗期间每周复查血常规，化疗前后复查血生化、肝肾功能，X线胸片或CT扫描，腹部B超。按实体瘤疗效通用标准分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)和进展(PD)。毒性反应按WHO抗癌药物毒性评价标准分为0～Ⅳ度。
部分患者在服用扶正抑瘤冲剂前及2个疗程后，采取外周血送检以观察T细胞亚群和NK细胞活性，以评价扶正抑瘤冲剂对合并化疗的晚期恶性肿瘤患者免疫功能的调节作用。
2 结果
2.1 疗效观察
3组相比，A组、C组疗效优于B组。A、C组疗效相近。详见表1。
2.2 血白细胞变化
化疗后3组患者均出现不同程度的骨髓抑制，以外周血白细胞减少为主。其中Ⅰ度、Ⅱ度多见，未发现有Ⅳ度减少者。详见表2。
A、C组白细胞减少Ⅱ度以上导致化疗中断的发生率分别为30%和35%。B组则达75%，两组相比有显著差异（P＜0.01）。
2.3 T细胞亚群及NK细胞活性变化
服用扶正抑瘤冲剂2个疗程后，CD4、CD4/CD8以及NK细胞活性有不同程度的提高。见表3。
2.4 毒副作用观察
3组患者在治疗观察期间未出现明显的药物性肝肾功能损害，外周血红细胞和血小板减少均在1度以下，不影响治疗进行。
3 讨论
肺癌及胃癌是我国常见的恶性肿瘤，由于晚期肿瘤丧失了手术治疗机会，目前较多采用化疗、姑息放疗等手段，治疗效果不尽人意，且常伴有明显的毒副反应，往往削弱了患者的免疫力。
中医药是我国特有的治疗方法，中医认为“邪能伤正，正能胜邪”，扶正抑瘤冲剂根据祖国医学理论和辨证施治原则，由生黄芪、天冬、白术、薏苡仁、黄岑、白花蛇舌草、山茨菇、苦参、仙鹤草等有效中草药组成。根据文献及实验研究表明，以上中药大多含有有效抗癌成分，如山茨菇，其主要成分是秋水仙碱，苦参含有苦参总苷，薏苡仁含有薏苡仁酯、薏苡仁肉酯。
使用扶正抑瘤冲剂配合化疗治疗晚期肺癌及胃癌，结果表明，有效率达54％，与贞芪扶正冲剂合并化疗药物组疗效相近。均高于单纯化疗组（有效率30％），表明扶正抑瘤冲剂对化疗确有一定的增效作用。
外周血白细减少是细胞毒性药物主要毒副作用之一，本研究结果发现，合用扶正抑瘤冲剂能显著降低化疗引起的外周血白细胞减少程度。部分患者治疗前后检测外周血T细胞亚群及NK细胞的变化发现，使用扶正抑瘤冲剂后CD4、CD4/CD8比值及NK细胞活性均有提高。NK细胞是人体内一种天然杀伤肿瘤的淋巴细胞，T辅助细胞在T细胞中数量最多，可分泌白细胞介素-2，对防御肿瘤细胞有重要意义，Th和NK细胞有显著的协同作用，扶正抑瘤冲剂能提高晚期癌症患者化疗后NK细胞活性及部分纠正机体T细胞亚群的失衡状态，改善患者细胞免疫的功能，刺激骨髓的造血机制，达到扶正抑瘤的目的。
