附表1 美国CLIA'88能力验证计划的分析质量要求(允许总误差)
───────────────────────────────────────
检验项目 可接受范围
常规临床化学
谷丙转氨酶 白蛋白 碱性磷酸酶 淀粉酶 谷草转氨酶 胆红素 血气PO2 血气PCO2 血气PH 靶值±20%
靶值±10%
靶值±30%
靶值±30%
靶值±20%
靶值±6。84mmol/L(0.4mg/dL)或±20%(取大者)
靶值±3s
靶值±5mmHg 或±8%(取大者)
靶值±0.04
钙,总 靶值±0。250mmol/L(1.0mg/dL)
氯 靶值±5%
胆固醇 靶值±10%
高密度脂蛋白胆固醇 肌酸激酶 肌酸激酶同功酶 肌酐 葡萄糖 铁 乳酸脱氢酶 LD同功酶 镁 钾 靶值±30%
靶值±30%
MB升高(存在或不存在)或靶值±3s
靶值±0。265umol/L(0.3mg/dL)或±15%(取大者)
靶值±0.33mmol/L(6mg/dL) 或±10%(取大者)
靶值±20%
靶值±20%
LD1/LD2(+或—)或靶值±30%
靶值±25%
靶值±0。5mmol/L
钠 靶值±4mmol/L
总蛋白 靶值±10%
甘油三酯 靶值±25%
尿素氮 靶值±0.71mmol/L尿素(2mg/dL尿素N)
或±9%(取大者)
尿酸 靶值±17%
内分泌
皮质醇 靶值±25%
游离的甲状腺素 靶值±3s
人绒毛膜促性腺激素(HCG) 靶值±3s或(阳性或阴性)
T3 uptake 靶值±3s(方法)
三碘甲状腺素原氨酸 靶值±3s
促甲状腺激素 靶值±3s
甲状腺素 靶值±20%或12.9%(1。0ug/dL)(取大者)
毒理学
血酒精 靶值±25%
血铅 靶值±10%或±0。019ummol/L(4ug/dL)(取大者)
酰氨咪嗪(carbamazepine) 靶值±25%
地高辛(digoxin) 靶值±20%或0.2ug/L(更大)
乙琥胺(ethosuximide) 靶值±20%
庆大霉素 靶值±25%
锂 靶值±0。3mmol/L或±20%(更大)
苯巴比妥(phenobarbital) 靶值±20%
苯妥英(phenytoin) 靶值±25%
扑痫酮(primidone) 靶值±25%
普鲁卡因酰氨(procainamid)
(及代谢物) 靶值±25%
奎尼丁(quinidine) 靶值±25%
茶碱(theophylline) 靶值±25%
妥布霉素(tobramycin) Valproic acid 血液学
细胞识别 白细胞分类 红细胞计数 血细胞容积 血红蛋白 白细胞计数 血小板计数 靶值±25%
靶值±25%
在分类上90%或更大的一致
靶值±在不同类型白细胞百分数上的3s
靶值±6%
靶值±6%
靶值±7%
靶值±15%
靶值±25%
纤维蛋白原 靶值±25%
激活部分凝血酶时间 靶值±15%
凝血酶原时间 靶值±15%
一般免疫学
a1-抗胰蛋白酶 靶值±3s
抗核抗体 靶值±2个稀释或(阳或阴)
抗—HIV 反应或不反应
补体3 靶值±3s
补体4 靶值±3s
a—甲胎蛋白 靶值±3s
肝炎(HBsAg,anti—HBc,HBeAg) 反应(阳性)或不反应(阴性)
IgA 靶值±3s
IgE 靶值±3s
IgG 靶值±25%
IgM 靶值±3s
传染性单核细胞增多(症) 靶值±2个稀释或(阳性或阴性)
类风湿因子 风疹(Rubella) 靶值±2个稀释或(阳性或阴性)
靶值±2个稀释或(阳性或阴性)