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美国CLIA’88能力验证计划的分析质量要求(允许总误差)[1]

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附表1 美国CLIA'88能力验证计划的分析质量要求(允许总误差)

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检验项目 可接受范围

常规临床化学

谷丙转氨酶 白蛋白 碱性磷酸酶 淀粉酶 谷草转氨酶 胆红素 血气PO2 血气PCO2 血气PH 靶值±20%

靶值±10%

靶值±30%

靶值±30%

靶值±20%

靶值±6。84mmol/L(0.4mg/dL)或±20%(取大者)

靶值±3s

靶值±5mmHg 或±8%(取大者)

靶值±0.04

钙,总 靶值±0。250mmol/L(1.0mg/dL)

氯 靶值±5%

胆固醇 靶值±10%

高密度脂蛋白胆固醇 肌酸激酶 肌酸激酶同功酶 肌酐 葡萄糖 铁 乳酸脱氢酶 LD同功酶 镁 钾 靶值±30%

靶值±30%

MB升高(存在或不存在)或靶值±3s

靶值±0。265umol/L(0.3mg/dL)或±15%(取大者)

靶值±0.33mmol/L(6mg/dL) 或±10%(取大者)

靶值±20%

靶值±20%

LD1/LD2(+或—)或靶值±30%

靶值±25%

靶值±0。5mmol/L

钠 靶值±4mmol/L

总蛋白 靶值±10%

甘油三酯 靶值±25%

尿素氮 靶值±0.71mmol/L尿素(2mg/dL尿素N)

或±9%(取大者)

尿酸 靶值±17%

内分泌

皮质醇 靶值±25%

游离的甲状腺素 靶值±3s

人绒毛膜促性腺激素(HCG) 靶值±3s或(阳性或阴性)

T3 uptake 靶值±3s(方法)

三碘甲状腺素原氨酸 靶值±3s

促甲状腺激素 靶值±3s

甲状腺素 靶值±20%或12.9%(1。0ug/dL)(取大者)

毒理学

血酒精 靶值±25%

血铅 靶值±10%或±0。019ummol/L(4ug/dL)(取大者)

酰氨咪嗪(carbamazepine) 靶值±25%

地高辛(digoxin) 靶值±20%或0.2ug/L(更大)

乙琥胺(ethosuximide) 靶值±20%

庆大霉素 靶值±25%

锂 靶值±0。3mmol/L或±20%(更大)

苯巴比妥(phenobarbital) 靶值±20%

苯妥英(phenytoin) 靶值±25%

扑痫酮(primidone) 靶值±25%

普鲁卡因酰氨(procainamid)

(及代谢物) 靶值±25%

奎尼丁(quinidine) 靶值±25%

茶碱(theophylline) 靶值±25%

妥布霉素(tobramycin) Valproic acid 血液学

细胞识别 白细胞分类 红细胞计数 血细胞容积 血红蛋白 白细胞计数 血小板计数 靶值±25%

靶值±25%

在分类上90%或更大的一致

靶值±在不同类型白细胞百分数上的3s

靶值±6%

靶值±6%

靶值±7%

靶值±15%

靶值±25%

纤维蛋白原 靶值±25%

激活部分凝血酶时间 靶值±15%

凝血酶原时间 靶值±15%

一般免疫学

a1-抗胰蛋白酶 靶值±3s

抗核抗体 靶值±2个稀释或(阳或阴)

抗—HIV 反应或不反应

补体3 靶值±3s

补体4 靶值±3s

a—甲胎蛋白 靶值±3s

肝炎(HBsAg,anti—HBc,HBeAg) 反应(阳性)或不反应(阴性)

IgA 靶值±3s

IgE 靶值±3s

IgG 靶值±25%

IgM 靶值±3s

传染性单核细胞增多(症) 靶值±2个稀释或(阳性或阴性)

类风湿因子 风疹(Rubella) 靶值±2个稀释或(阳性或阴性)

靶值±2个稀释或(阳性或阴性)

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