作 业 指 导 书 标题：灌装间卫生清洗消毒 灌装车间 使用部门 文件编号 版 本 页 码 审核：庾小红 日期：2006-2-25 SC-ZY-32 1 1/2 批准：庾小红 日期：2006-2-25 拟制：梁映福 日期：2006-2-20 一．目的 保持灌装间空间、设备、人员卫生、无菌，确保生产出高品质的产品。 二．范围 本规定适用于本公司灌装间地面、墙壁天花板等空间、设备及人员的清洗消毒。 三．职责权限 灌装工负责对灌装间环境和设备的卫生和清洗消毒要求的按时完成。 领班负责对灌装工有关工作的安排。 生产主管及品控主管负责对灌装间卫生及个人消毒情况进行监督。 四．操作要求 ㈠、进入灌装室人员卫生消毒要求： 1、灌装操作人员应注意个人卫生，应养成勤洗澡、洗手，无汗味、异味。 2、进入灌装间的人员应按要求穿戴无菌服、口罩，进行手部、脚部消毒处理后经风淋室进入无菌室。 3、脚踏液使用施特白（0.6~0.8%）和OA150（600~850ppm）交替使用，以施特白为主。 4、操作过程中需用手接触时，应用75%酒精对手部消毒后，再用臭氧水冲洗5S。手部接触的物品能在进入下一道工序，接触过的设备、部件要进行局部消毒。 5、无菌服装必须每天进行清洗、消毒，后挂在指定衣橱里，进行紫外灯灭菌，保证无菌服整洁、无菌。 6、所有进入无菌室的人员必须穿戴无菌服，按要求进行清洗消毒后才能进入。设备人员一般维护必须按要求作无菌装，进行设备大修时候可以穿一般工作服，但必须戴工作帽和穿工作鞋。 7、应定期清洁无菌服衣橱，并进行消毒，保证衣橱的无异味（包括放鞋的地方）。 ㈡、灌装间环境清洗消毒要求： 1．地面每天清洗两次，第一次为早班上班前，第二次为末班下班前。 2．地面清洗消毒方法为用臭氧水冲洗地面。然后将水清扫干净。清扫用的物品为塑料扫把。天花板每周进行一次微生物消毒 3．墙壁为每天开机前擦洗一次，末班下班前擦洗一次，擦洗用水为臭氧水，擦洗用毛巾为非棉质材料。毛巾使用后必须保持干燥。 4．天花板清洗消毒：天花板正常情况下不需清洗，但需检查蜘蛛网情况，如有发现应及时清除。 5．紫外线灯灭菌：每天下班后及中途停机，灌装间内无人时，都应开启紫外线灯进行空间、墙壁和地面灭菌，紫外灯灭菌时间为30分钟。 6．紫外线灯使用寿命为400个小时，超过应对其进行更换。 7．紫外线灯照射为每40W照射5M3 。 8．每日对灌装间用OA150进行日常熏蒸，每日晚班结束进行更换。 9、生产过程中应开启空气净化系统，确保里面的空气为无菌无尘空气，且保持10~25Pa正压。生产结束后则关闭空气净化系统，同时封住进出桶口处。 10、在生产结束或休息时间，应喷洒消毒液对空间进行消毒，开启物流通道和更衣室的紫外灯灭菌。 ㈢、生产过程的清洗消毒： 1、 开机前先用臭氧水对灌装设备、洗瓶机进行冲洗消毒。再用75%的酒精对灌装头、聪明盖输送链、划槽进行擦洗消毒后，用喷喷洒OA150对空间进行消毒。
作 业 指 导 书 标题：灌装间卫生清洗消毒 灌装车间 使用部门 拟制：庾小红 日期：2006-2-20 文件编号 版 本 页 码 审核：庾小红 日期：2006-2-25 SC-ZY-32 1 2/2 批准：庾小红 日期：2006-2-25 2、空间消毒灭菌：灌装生产时应每隔一小时进行一次消毒，消毒用药为600~850ppm的OA150。 3、灌装时消毒应注意对进出桶、聪明盖输送链的消毒，保证链条完全充分的消毒。 4、生产过程中手部不能直接接触聪明盖、灌装头等直接与水接触的部件和物品，如果接触应戴消毒后的手套或对接触的部件和物品等进行重新消毒处理。 5、设备故障停机，要对维修后的设备进行清洗消毒，停机超过30分钟后，要对盖斗里的聪明盖、设备和空间环境重新清洗消毒，停电时用消毒液对灌装间全面消毒及消毒液薰蒸，来电开机前必须用臭氧水对设备、地面冲洗，空间消毒。 6、每20天应对碱洗、消毒管道进行CIP清洗。 五、废弃物的处理 1、不可回收利用废弃物：打扫垃圾、废毛巾、橡胶手套等送一般垃圾桶，由清洁公司清运。 2、可回收利用危险废弃物：变频器中废线路板等，交工厂可回收特殊废弃物回收点，由资质的废品回收公司处理。 3、不可回收利用危险废弃物：消毒液容器、废杀菌灯管等，交工厂不可回收特殊废弃物回收点，由具资质的危险废品回收公司处理。 六．支持性文件 《灌装间薰蒸记录表》 《地面、天花板清洗记录表》 《化学危险品控制程序》
