量产产品生产过程审核标准
供应商名称: 审核产品及件号: 过程审核人员:
1、材料/配套件入厂质量控制(过程审核)评价项目1.1 供应商拥有程序文件管理入厂产品质量要求事项(重点变更管理、不合格品管理等写入程序文件)应确认的文件、记录(报告)、帐目、图表过程审核评估指标标准确认结果 Result/指出问题 得分分值1、供应商拥有质量管理要求的程序文件,开展此活动。 2、变更管理的评审、不合格品的评审加入到了质量管理文件中。3、供应商根据过・质量协议书去实施的事实重新对分供方的质量要求文件修・作业指导书0~2・材料、配套件入厂控制改并进行实施。1、没有按长安指定的二次配套厂购买零部件。2、是向长安指定二次配套厂购买零部件。0~31、未进行入厂验收,又提不出检(试)验证据。2、有进行外观、尺寸验收。3、有进行外观、尺寸检验和性能(包括型式)试验报告。0~31、有向分供方要求新产品开发活动程序。2、有实施工序及产品质量验证确认后,PPAP批准交货。0~2计划(是产品开发的一部分)1.2 分供方被指定二次配套零件符合长安公・入厂验收质量问题分供司(如有)的要求方不良对策书;・每个供应商的质量记录;1.3 材料、配套件入厂检验是否按要求充分・原材料/配套件入厂验验证其外观、尺寸、性能(包括型式试验)收流程;・规定了接收检查项目及1.4 对分供方要确认PPAP/PSW等,量产开始抽样数文件;的质量保证状況,才能同意量产产品的交货・分供方的PPAP批准/PSW签署;1.5 对分供方明确材料、配套件(如有)的・材料、配套件入厂材质特性,在量产之前,开展特性确认。 (Pass-证明;验收尺寸、性能试Through特性・・・即使用工场接收时从分供验报告;方处接受的产品特性,且在使用工场之后的・入厂报检单或检验后的工序内无法管理的特性。例如:铸造,锻造入库单能有批次管理并与的硬度,化学成分,物理性能等)帐簿相统一 ;1.6 确定分供方质量目标,根据质量实绩,・不合格品管理控制程序实施了工序检查重点整改。未达到质量目标有8D报告/或纠正预防措施。1、有分供方明确材料、配套件特性,并在量产之前开展验证活动。2、有验证报告或记录。0~21、有确定分供方质量目标,并基于质量实绩等进行包含工序检查在内的重点改善。2、分供方未达到质量目标有纠正措施并得到验证。0~31.7 材料、配套件入厂批次管理追溯和标识1.8 每件材料/零件存放位置明确1、批次管理不能追溯。2、批次管理能够追溯。3、批次管理和帐簿统一、能追溯,有醒目的标识分区。0~21、库房合格品、不合格品无标识。2、有标识无区域划分和区域定置。3、库房内设置了隔离区域防止不合格品出厂。4、有明确的原材料流程图。0~2原材料/配套件不能检查的项目—1、没有委外检(试)验。2、有委外检(试)验,按规定提供了报告。0~21、对于分供方,有防止发生、防止流出、防止再发生的程序(例:8D报告) 。2、有产品质量不合格纠正措施实施结果。0~21、对于分供方变更管理,有要求其提交变更信息的许可书 2、确认变更管理零件实施情况0~1注:建议评分间隔:0.5分。24合计1.9 供应商不能检查的项目有委外检查措施1.10 对于分供方的质量不良,拥有预防不合格的发生、出厂、再发生的程序。1.11 对于分供方的变更管理零件,让其提交变更信息,并根据需要确认实施状况。2、制造过程质量控制(过程审核)评价项目2.1.1 随时对控制计划、作业指导书、检验文件、检查基准书、控制图表及点检表进行修改,且处于最新版本状态(所有文件尺寸、控制统一)2.1.2 产品材料和技术标准符合长安设计部门规定。应确认的文件、记录(报告)、帐目、图表过程审核评估指标标准确认结果 Result/指出问题分值得分1、口头进行修订。2、虽然进行了重新修订,但是手写的,未经过评审和审批。 3、进行了重新修订、原件进行了修订。4、根据质量问题的发生等,随时重新修订技术文件(控制计划、作业指导书、PFMEA)。0~31、产品材料和技术标准不符合长安设计部门要求。2、产品材料符合长安设计部门要求,但技术标准不符合。3、产品材料和技术标准符合长安设计部门要求。0~42.1.3 经过特殊工序制造的零件,根据制造条件得到管理,能够实际证明零件必要的产品特性得到监视—(特殊工序…例如:铸造、锻造、热处理、焊接、电镀、涂装、粘接、压接、压焊等)。2.1.4 作业指导书中必须的产品验证试验和生产过程中的日常检(试)验设备如:量具、测量仪器、仪表和设备齐全,建立了试验设备的维护保养计划、保养记录和日常点检记录。1、遗漏了特殊工序的制造条件、应监视检查的特性。2、应监视检查的产品特性记录证明在标准范围内。0~21、检测量具齐全,但测量仪器和设备不齐全。2、量具、测量仪器、仪表和设备齐全能满足要求。3、量具、测量仪器、仪表和设备在周期内使用,并对过期量具建立了产品追踪评价制度和保留记录。4、量具、测量仪器、仪表和设备有检测合格证(查看检测报告)。5、有试验设备的维护保养计划、保养记录和日常点检记录0~31、以作业指导书为基础,虽然有设定了自检方法和自检周期的质量记录,但操作人员无法判断自检项目。 2、有设定周期内的质量记录,即使是第3者看到也可以理解、操作人员可以进行判断。0~21、未遵守,重大不符合(重要特性)2个项目以上。 2、未遵守,重大缺陷(重要特性)为1个或轻微缺陷为3个以上。3、未遵守,轻微缺0~2陷2个以内。1、检验人员对操作人员的作业内容进行首件确认。 2、检验人员对操作人员的作业内容每天进行巡检。如果反复出现同样的问题,查明其原因究,并实施对应措施(停产、隔离)。0~22.1.5 操作者掌握作业指导书内规定了操作方法、操作点,自检方法和自检周期,质量记录得到保留。2.1.6 操作人员遵守作业指导书的操作规定2.1.7 确立了检验人员,并按职责、控制计划/检验文件进行监视。2.1.8 重要工位(特殊特性)的操作者变更,要对操作人员培训,并对该工位的工序质量进行确认和保留记录。2.1.9 产品实现工序有可视化的不合格样件与合格样件对比,达到操作人员能够理解。另外,随着时间的推移有可能产生变化的物品,要设定有效期限,随时更新可视化看板中不合格样件与合格样件。・控制计划;・作业指导书;
・检验文件、检查基准书、控制图表及点检表;・零件流转卡片/或批次管理。・工装(夹具、模具、检具)开发计划。・变更管理程序・首件检查确认表
・不合格品管理控制程序・日常的工序发生的不良与对策确认。・设备点检标准(部位)・设备,夹具切换工序的操作规程1、有重要工位新员工培训记录。2、有重要工位加工工序质量确认和质量记录0~31、制作看板的样品没有有效利用。2、OK/NG(通过/不能通过)判断标识明确,被有效识别。0~12.1.10 关、重要特性为Ppk≧1.67,Cpk≧1.33,进行重点管理。 力时,有预防流转及预防纠正措施得到执行。2.1.11 操作者更换、设备参数调整、设备及模具修理、夹具调整、刀具更换后生产出的首件要经过检验,保留检验人员对调整后的作业内容的首件确认记录。2.1.12 产品外观、尺寸、内部结构符合技术文件要求,需制作皮纹的零件满足长安公司的进度和质量要求。2.1.13 工装(包括型腔、检具)检查验证合格2.1.14 设计更改是否体现在了工装上2.1.15 对于现场加工,例如产品/半成品/材料零件等物品的放置场所,放置方法,有醒目区域标识,并进行目视化管理。2.1.16 日常变更规定了程序,处理规则。(日常变更・・・即定期地变更构成生产要素的5M:职工,设备,方法,材料,测定)2.1.17 在工序切换时,交换刀具时,操作者更替时,制造条件变更时,设备故障修复时都要重新进行首件检查确认2.1.18 新人,派遣职工,间接支援等上岗前进行培训教育,管理监督人员对其进行作业指导与考核评价。2.1.19 询问生产线的操作人员:重要特性、工序加工尺寸和技术要求得到理解。1、现场应该管理的关键、重要特性(CC/SC)没有重点管理。2、管理图(控制图)的上、下控制限偏差情况下的更正处理、原因/措施能被有效识别。0~21、设备参数调整、设备及模具修理、夹具调整、刀具更换有文件规定(包括寿命、修理记录、调整记录,验证方法)。2、有保留检验人员对调整后的作业内容进行首件确认记录。0~21、产品外观、尺寸、内部结构符合技术文件要求。 2、皮纹制作的零件满足长安公司的进度和质量要求0~21、工装未检查/验证记录;2、工装部分检查/验证,但无记录;3、工装已检查/验证记录。0~21、查设计变更后在工装上的更改记录0~1对供应商生产现场评估—1、虽然有规定但区域标识有差别。2、整个现场彻底进行了不要物件的清除,标识清楚。0~21、定义了日常变更要素,明确处理程序。2、处理程序中包含质量确认0~21、规定了工序切换时,交换刀具时,操作者更替时,制造条件变更时重新首件检查,但质量记录中没有填写首件确认原因。2、质量记录中填写了变更理由。0~21、设定了新上岗人员评估规则。2、操作人员遵守情况的确认也不仅仅是1次,进行了多次跟踪考核确认0~2寻访3人——1、如果3人都不能回答; 2、如果2人不能回答; 3、如果3人都能回答;0~22.20 不良品,掉落品,滞留品,修理品的保管场所,保管方法按照程序,进行了适当的规定。 另外保管场所就在近处,上述事项一发生就进行处理。1、设置了不良件放置地点(红色箱子),有不良件的识别(发生日期、发生内容等)显示。规定了保管地点,保管地点在作业地附近。 2、将不良件、保留件、返工件的分析结果向操作人员进行信息公开。0~21、有不合格品控制程序。 2、有不合格品控制程序,并且操作人员和管理者的职责分担明确。 3、日常工序内发生不合格品制定了预防/纠正措施,并能提供问题整改例子。(能够每天进行分析、分析结果向操作人员进行信息公开)2.1.21 日常生产线工序内发生不合格品制定了预防/纠正措施0~22.1.22 根据过去工序发生的不合格品记录,设定了在工序内发生不合格品时的处理方法,实施培训。 1:实施了处理方法的培训。(线上发生不合格品的话,操作人员有考核规定?有没有保留不合格品发生前、后的质量记录?) 2:定期地进行培训。(改善要点:明确每道工序上不合格定义和质量确认特性/确认方法。)0~21、设定了设备点检标准和计划。2、设备点检标准被运用。0~21、没有设定更换周期。2、易损件加工数量有台帐记录,遵守了更换周期。3、没有超过更换周期的情况更换了刀具、严格遵守。1、未遵守设备,夹具切换工序的操作规程。2、有设备,夹具切换工序的操作规程。3、操作者遵守设备,夹具切换工序的操作规程注:建议评分间隔:0.5分。2.2.23 根据加工设备工作特点,规定设备检查标准、检查计划、设备点检部位。2.2.24 更换设备刀具及电极时等,建立了遵守规定周期的制度,并保留了记录。——易损件更换制度。0~32.2.25 建立了设备,夹具切换工序的操作规程,由受过训练的规定人员操作。0~254合计3、产品出厂质量控制(过程审核)评价项目应确认的文件、记录(报告)、帐目、图表过程审核估指标标准确认结果 Result/指出问题分值得分3.3.1 图纸内要求的性能测试,在零件检查基准书内或检验文件上进行定义,实施,并保留记录;3.3.2 产品出厂前实施全部尺寸检查。1、控制计划或零件检查基准书上规定了图纸内要求的性能、功能、可靠性项目的检查特性/测量设备/检测周期。 2、遵守了、性能、功能、可靠性检测,有记录(试验项目齐全)。3、定期进行了尺寸检查报告。4、如果遗漏了试验・检查项目0~31、未进行全尺寸检查和性能试验。2、产品出厂前进行了成品全尺寸检查,但没有进行性能・图纸;试验。3、产品出厂前进行了成品全尺寸检查和・控制计划;0~2・检(试)验文件或零件性能试验。3.3.3 供应商制造的产品不能检查的试验项目委外进行了试验。并周期试验规定。3.3.4 制定了出现不合格品出厂到顾客处可能时的追溯确认标准,并对顾客进行报告,对出厂的不合格品选择区分、隔离等适当的处理。检查基准书;・检(试)验记录和报告; ・不合格品管理控制程序;・不合格品出厂控制记录;・库房出厂台帐记录;・产品批次管理办法和追溯记录;・库房管理办法。3.3.5 库房合格品、不合格品是否标识并分开摆放,是否采取了防止混淆的措施。成品检(试)验文件或产品检查基准书不能检查的项目—1、没有委外检(试)验。2、有委外检(试)验,提供了报告。3、产品不能检查的试验项目有周期试验规定。0~2确认处理记录:1、没有制定出现不合格品出厂到顾客处的追溯标准。 2、进行了客户在库件、供应商在库件的追溯确认,但没有结果的记录。3、所有在库件、生产线的零件有确认结果、处理内容(记录)被保留。0~21、库房合格品、不合格品无标识。2、有标识无区域划分和区域定置。3、库房内设置了隔离区域防止不合格品出厂。4、库房内规定了不准存放不合格品。0~21、产品进行了分批,但不可追溯。2、产品进行了分批,能够有效追溯。3、产品进行分批,帐、物、卡数量统一,批次记录完全。0~33.3.6 产品分批是否合理,可追溯性管理方式有效3.3.7 建立了产品实现先入・先出的保管方法。旧批次的物品没有残留。 1、产品没有进行先入—先出的保管方法。2、(有两批以上产品未进行先入先出)重大不符合为1次。3、(有两批以下产品未进行先入先出)轻微不符合在2个以内。0~2评估零件仓库—中间在库现场—发货现场。1、没有进行。2、重大缺陷为1个或轻微缺陷为4个以上。3、轻微缺陷在3个以内。1、有对于市场不合格品的原因分析和实施对策,明确实施日期及改善效果的有效性。2:判断实行市场对策的情况下,有定、量性的实施对策的验证注:建议评分间隔:0.5分。3.3.8 能够容易地对照产品看板与货架编号,放置场所编号等,明确表示物品(资材,素材,中間半成品,成品)的毎个零件编号,生产日期。3.3.9 产品在市场上发生顾客投诉时有处理方法即分析原因及制定措施:①原因的分析及措施制定,实施日期明确;②证实实施改善效果的有效性确认。③定、量性的实施对策的验证0~20~422合计