有网友碰到这样的问题“又一新药被批准用于肾病,降蛋白、延缓肾功能衰竭明显”。小编为您整理了以下解决方案,希望对您有帮助:
解决方案1:
布地奈德肠溶胶囊被批准用于慢性肾病治疗,降蛋白、延缓肾功能衰竭效果显著。
布地奈德肠溶胶囊是针对IgA肾病治疗的靶向药物。IgA肾病是我国肾病人群中发病最为广泛的一类原发性肾小球肾炎疾病,占到30%-40%。其主要症状包括尿潜血、尿蛋白,且多伴随着呼吸道感染,与其他类型肾病最大的区别是血尿。
IgA肾病发病的主要原因有四重机制:
第一步:出现异常糖基化IgA1,进化成Gd-IgA1。第二步:被循环系统中抗聚糖的自身抗体识别。第三步:导致肾炎的免疫复合物沉积在系膜区。第四步:激活系膜细胞,最终导致肾小球基底膜损伤,肾小球硬化发展,引起血尿和蛋白尿的症状。针对IgA肾病的发病机制,布地奈德肠溶胶囊的靶向治疗作用机制是通过抑制肠道粘膜免疫,调节B细胞活化和IgA+B细胞/浆细胞成熟和分化,减少半乳糖缺陷IgA1(Gd-IgA1)及其诱发的抗体产生,旨在靶向疾病源头抑制IgA肾病的发生和发展。
在第三期Ⅲ期试验NeflgArd中,布地奈德或优化RAS抑制剂治疗方案共进行了为期9个月的治疗,并随后对患者进行了随访调查。结果显示:
降蛋白:布地奈德可以让尿蛋白持续性下降。减少血尿风险:降低了血尿出现风险。延缓肾功能衰竭:对稳定提升肾小球滤过率有着积极意义,对延缓肾功能衰退达50%,拉长了达到肾衰竭的年限,预计可延缓12.8年进展至肾功能衰竭。在我国人员参与的实验数据中,布地奈德也表现出了明显的护肾、延缓肾衰竭的优势。在2年的治疗和观察期间:
布地奈德治疗组时间加权的eGFR平均下降3.7 ml/(min·1.73m2),而安慰剂组时间加权的eGFR平均下降13.3 ml/(min·1.73m2),布地奈德治疗可带来9.6 ml/(min·1.73㎡)的eGFR获益,这一数值大于全球人群的治疗获益[5.1 ml/(min·1.73m2)]。在2年内观察到布地奈德组的蛋白尿降低作用持久。由于我国人群众多,病情呈现发病率高、病理多样、预后也多样的情况,布地奈德的出现无疑对IgA肾病患者人群伸出了援助之手。相信在不久的将来,更多肾病患者都可以受益于各类新药,延缓肾衰竭发展,不再为肾病感到困扰。
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